- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02402179
Disponibilità metabolica del triptofano dal mais bianco
11 novembre 2016 aggiornato da: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Applicazione della tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori per la determinazione della disponibilità metabolica del triptofano dalla proteina del mais bianco, nei giovani uomini adulti
Il nostro obiettivo è determinare la disponibilità metabolica del triptofano nel mais bianco utilizzando la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori (IAAO) negli uomini adulti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è determinare la disponibilità metabolica del triptofano nel mais bianco.
Sette maschi adulti giovani e sani riceveranno livelli graduati (13.2, 26.4,
39,7, 52,9) del fabbisogno di triptofano di 3,78 mg/kg/die rispettivamente come miscela di aminoacidi cristallini (AA) e un porridge di proteine della farina di mais bianca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi adulti sani (20-49 anni).
- Peso corporeo stabile
- Non su farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine e degli aminoacidi, ad es. steroidi.
Criteri di esclusione:
- Recente perdita di peso negli ultimi 3 mesi o dieta dimagrante.
- Riluttanza a partecipare o incapacità di tollerare la dieta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aminoacido triptofano
13.2, 26.4,
39,7, il 52,9% del fabbisogno medio di triptofano di 3,78 mg/kg/giorno verrà somministrato ai soggetti.
|
Il triptofano sarà fornito alle 13.2, 26.4,
39,7, ovvero 52,9% del fabbisogno; ricavato da aminoacidi cristallini e mais bianco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità metabolica del triptofano nel mais
Lasso di tempo: 9 ore
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La qualità delle proteine del mais sarà valutata misurando la quantità del suo triptofano disponibile per la sintesi proteica (disponibilità metabolica) utilizzando il metodo della razione di pendenza.
L'ossidazione dell'aminoacido indicatore fenilalanina sarà misurata in risposta all'assunzione graduata di triptofano in una proteina di riferimento modellata sulla proteina dell'uovo, e fornita come una miscela cristallina di aminoacidi.
Il pattern di ossidazione della filalanina in risposta al triptofano fornito dal mais sarà confrontato con il pattern di ossidazione ottenuto dall'alimentazione della proteina di riferimento.
In ogni giorno di studio, i soggetti riceveranno 8 pasti orari e verranno prelevati campioni di respiro per misurare l'ossidazione della fenilalanina.
I campioni verranno raccolti al basale dopo il quarto pasto e ogni mezz'ora, a partire da 2,5 ore dopo il quinto pasto.
I campioni di respiro saranno analizzati per l'arricchimento di 13CO2.
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9 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000048461
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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