- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02402179
A fehér kukoricából származó triptofán metabolikus elérhetősége
2016. november 11. frissítette: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Az indikátor aminosav oxidációs technika alkalmazása a fehér kukorica fehérjéből származó triptofán metabolikus elérhetőségének meghatározására fiatal felnőtt férfiaknál
Célunk a triptofán metabolikus hozzáférhetőségének meghatározása fehérkukoricában az indikátor aminosav oxidáció (IAAO) technikával felnőtt férfiakban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célunk a triptofán metabolikus hozzáférhetőségének meghatározása fehérkukoricában.
Hét fiatal, egészséges, férfi felnőtt kap osztályzatot (13,2, 26,4,
39,7, 52,9) a triptofánigény 3,78 mg/kg/nap kristályos aminosav (AA) keverékként, illetve fehér kukoricaliszt fehérje zabkásaként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt férfiak (20-49 évesek).
- Stabil testsúly
- Nem olyan gyógyszeren, amely befolyásolhatja a fehérje és aminosav anyagcserét, pl. szteroidok.
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi fogyás az elmúlt 3 hónapban vagy súlycsökkentő diéta alatt.
- Nem hajlandó részt venni az étrendben, vagy nem tudja tolerálni a diétát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Triptofán aminosav
13,2, 26,4,
39,7, az átlagos 3,78 mg/kg/nap triptofánszükséglet 52,9%-át kapják az alanyok.
|
A triptofánt 13,2, 26,4,
39,7 vagy a követelmény 52,9%-a; kristályos aminosavból és fehér kukoricadara kukoricából származik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A triptofán metabolikus elérhetősége a kukoricában
Időkeret: 9 óra
|
A kukoricafehérje minőségét úgy értékelik, hogy megmérik a fehérjeszintézishez (metabolikus hozzáférhetőség) rendelkezésre álló triptofán mennyiségét a lejtős arányos módszerrel.
A fenilalanin indikátor aminosav oxidációját a triptofán fokozatos bevitelére adott válaszként mérik egy referenciafehérjével, amelyet tojásfehérje mintájára készítenek, és kristályos aminosavkeverékként biztosítják.
A kukoricában lévő triptofán hatására a filalanin oxidációs mintázatát összehasonlítjuk a referenciafehérje etetésével kapott oxidációs mintázattal.
Minden vizsgálati napon az alanyok 8 órás étkezést kapnak, és leheletmintákat vesznek a fenilalanin oxidációjának mérésére.
A mintákat az alapvonalon a negyedik étkezés után veszik, és félóránként, az 5. étkezés után 2,5 órával kezdődően.
A leheletmintákat 13CO2-dúsítás szempontjából elemzik.
|
9 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000048461
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .