- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02402179
Метаболическая доступность триптофана из белой кукурузы
11 ноября 2016 г. обновлено: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Применение индикаторного метода окисления аминокислот для определения метаболической доступности триптофана из белка белой кукурузы у молодых взрослых мужчин
Наша цель состоит в том, чтобы определить метаболическую доступность триптофана в белой кукурузе с использованием метода индикаторного окисления аминокислот (IAAO) у взрослых мужчин.
Обзор исследования
Подробное описание
Наша цель - определить метаболическую доступность триптофана в белой кукурузе.
Семь молодых, здоровых взрослых мужчин получат уровни (13,2, 26,4,
39.7, 52.9) потребности в триптофане 3,78 мг/кг/день в виде смеси кристаллических аминокислот (АК) и белковой каши из белой кукурузной муки соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые мужчины (20-49 лет).
- Стабильный вес тела
- Не принимать какие-либо лекарства, которые могут повлиять на метаболизм белков и аминокислот, например. стероиды.
Критерий исключения:
- Недавняя потеря веса в течение последних 3 месяцев или соблюдение диеты для снижения веса.
- Нежелание участвовать или неспособность терпеть диету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аминокислота триптофан
13,2, 26,4,
39.7, 52,9% средней потребности в триптофане, равной 3,78 мг/кг/сутки, будет даваться субъектам.
|
Триптофан будет поставляться по 13,2, 26,4,
39,7, или 52,9% от потребности; получен из кристаллической аминокислоты и белой кукурузной муки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая доступность триптофана в кукурузе
Временное ограничение: 9 часов
|
Качество белка кукурузы будет оцениваться путем измерения количества триптофана, доступного для синтеза белка (метаболическая доступность), с использованием метода наклонного соотношения.
Окисление индикаторной аминокислоты фенилаланина будет измеряться в ответ на постепенное потребление триптофана с кормом в эталонном белке, созданном по образцу яичного белка и представленном в виде кристаллической смеси аминокислот.
Характер окисления филаланина в ответ на триптофан, содержащийся в кукурузе, будет сравниваться с характером окисления, полученным при кормлении эталонным белком.
В каждый день исследования испытуемых будут кормить 8 раз в час, а образцы дыхания будут браться для измерения окисления фенилаланина.
Образцы будут собираться на исходном уровне после четвертого приема пищи и каждые полчаса, начиная через 2,5 часа после 5-го приема пищи.
Образцы дыхания будут проанализированы на содержание 13CO2.
|
9 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000048461
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Триптофан
-
University of AdelaideЕще не набирают