- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02402179
Metabole beschikbaarheid van tryptofaan uit witte maïs
11 november 2016 bijgewerkt door: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Toepassing van de indicator-aminozuuroxidatietechniek voor de bepaling van de metabole beschikbaarheid van tryptofaan uit witte maïsproteïne bij jonge volwassen mannen
Ons doel is om de metabole beschikbaarheid van tryptofaan in witte maïs te bepalen met behulp van de indicator aminozuuroxidatie (IAAO) techniek bij volwassen mannen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om de metabole beschikbaarheid van tryptofaan in witte maïs te bepalen.
Zeven jonge, gezonde, volwassen mannelijke volwassenen krijgen graduele niveaus (13.2, 26.4,
39.7, 52.9) van de tryptofaanvereiste van 3,78 mg/kg/d als respectievelijk een mengsel van kristallijne aminozuren (AA) en een pap van witte maïsmeelproteïne.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen (20-49 jaar oud).
- Stabiel lichaamsgewicht
- Niet op medicijnen die het eiwit- en aminozuurmetabolisme kunnen beïnvloeden, b.v. steroïden.
Uitsluitingscriteria:
- Recent gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden of een dieet om gewicht te verminderen.
- Onwil om deel te nemen of het dieet niet kunnen verdragen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tryptofaan aminozuur
13.2, 26.4,
39,7, 52,9% van de gemiddelde behoefte aan tryptofaan van 3,78 mg/kg/d zal aan proefpersonen worden gegeven.
|
Tryptofaan wordt geleverd op 13,2, 26,4,
39,7 of 52,9% van de vereiste; afkomstig van kristallijn aminozuur en witte maïsmeelmaïs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole beschikbaarheid van tryptofaan in maïs
Tijdsspanne: 9 uren
|
De kwaliteit van maïseiwit zal worden beoordeeld door de hoeveelheid tryptofaan die beschikbaar is voor eiwitsynthese (metabole beschikbaarheid) te meten met behulp van de slope rantsoenmethode.
De oxidatie van het indicatoraminozuur fenylalanine zal worden gemeten als reactie op het voeren van gegradeerde innames van tryptofaan in een referentie-eiwit met een patroon van ei-eiwit, en geleverd als een kristallijn aminozuurmengsel.
Het oxidatiepatroon van fylalanine als reactie op tryptofaan in maïs zal worden vergeleken met het oxidatiepatroon dat wordt verkregen door het voeren van het referentie-eiwit.
Op elke studiedag krijgen proefpersonen 8 maaltijden per uur en worden ademmonsters genomen om de oxidatie van fenylalanine te meten.
Monsters worden verzameld bij baseline na de vierde maaltijd en elk half uur, te beginnen 2,5 uur na de 5e maaltijd.
Ademmonsters worden geanalyseerd op 13CO2-verrijking.
|
9 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000048461
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Tryptofaan
-
University of AdelaideNog niet aan het werven