- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02402179
Disponibilidade Metabólica do Triptofano do Milho Branco
11 de novembro de 2016 atualizado por: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Aplicação da Técnica de Oxidação de Aminoácidos Indicadores para Determinação da Disponibilidade Metabólica do Triptofano da Proteína do Milho Branco, em Homens Adultos Jovens
Nosso objetivo é determinar a disponibilidade metabólica de triptofano em milho branco usando a técnica de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO) em homens adultos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nosso objetivo é determinar a disponibilidade metabólica de triptofano em milho branco.
Sete adultos jovens e saudáveis do sexo masculino receberão níveis graduados (13.2, 26.4,
39.7, 52.9) de exigência de triptofano de 3,78 mg/kg/d como uma mistura cristalina de aminoácidos (AA) e um mingau de proteína de farinha de milho branca, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos saudáveis (20-49 anos).
- Peso corporal estável
- Não tomar nenhum medicamento que possa afetar o metabolismo de proteínas e aminoácidos, por exemplo. esteróides.
Critério de exclusão:
- Perda de peso recente nos últimos 3 meses ou em dieta para redução de peso.
- Relutância em participar ou incapacidade de tolerar a dieta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aminoácido Triptofano
13.2, 26.4,
39,7, 52,9% do requisito médio de triptofano de 3,78 mg/kg/d serão administrados aos indivíduos.
|
O triptofano será fornecido em 13,2, 26,4,
39,7, ou 52,9% do requisito; obtido a partir de aminoácidos cristalinos e milho fubá branco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disponibilidade Metabólica do Triptofano no Milho
Prazo: 9 horas
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A qualidade da proteína do milho será avaliada medindo-se a quantidade de seu triptofano disponível para a síntese protéica (disponibilidade metabólica) pelo método da razão de inclinação.
A oxidação do aminoácido indicador fenilalanina será medida em resposta à alimentação com ingestão graduada de triptofano em uma proteína de referência padronizada após a proteína do ovo e fornecida como uma mistura cristalina de aminoácidos.
O padrão de oxidação da filalanina em resposta ao triptofano fornecido no milho será comparado ao padrão de oxidação obtido da alimentação com a proteína referência.
Em cada dia de estudo, os indivíduos serão alimentados com refeições de 8 horas e amostras de respiração serão coletadas para medir a oxidação da fenilalanina.
As amostras serão coletadas na linha de base após a quarta refeição e a cada meia hora, começando 2,5 horas após a 5ª refeição.
As amostras de respiração serão analisadas para enriquecimento de 13CO2.
|
9 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000048461
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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