- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02402179
Metabolická dostupnost tryptofanu z bílé kukuřice
11. listopadu 2016 aktualizováno: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Aplikace techniky indikátorové aminokyselinové oxidace pro stanovení metabolické dostupnosti tryptofanu z proteinu bílé kukuřice u mladých dospělých mužů
Naším cílem je stanovit metabolickou dostupnost tryptofanu v bílé kukuřici pomocí techniky indikátorové oxidace aminokyselin (IAAO) u dospělých mužů.
Přehled studie
Detailní popis
Naším cílem je určit metabolickou dostupnost tryptofanu v bílé kukuřici.
Sedm mladých, zdravých dospělých mužů obdrží klasifikované úrovně (13,2, 26,4,
39,7, 52,9) s potřebou tryptofanu 3,78 mg/kg/den jako směs krystalických aminokyselin (AA) a kaše z proteinu z bílé kukuřičné mouky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži (20-49 let).
- Stabilní tělesná hmotnost
- Ne na žádné léky, které by mohly ovlivnit metabolismus bílkovin a aminokyselin, např. steroidy.
Kritéria vyloučení:
- Nedávný úbytek hmotnosti za poslední 3 měsíce nebo při redukční dietě.
- Neochota zúčastnit se nebo neschopnost tolerovat dietu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aminokyselina tryptofan
13,2, 26,4,
39,7, 52,9 % průměrné potřeby tryptofanu 3,78 mg/kg/den bude podáváno subjektům.
|
Tryptofan bude dodáván ve 13.2, 26.4,
39,7 nebo 52,9 % požadavku; pochází z krystalické aminokyseliny a bílé kukuřičné mouky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Metabolická dostupnost tryptofanu v kukuřici
Časové okno: 9 hodin
|
Kvalita kukuřičného proteinu bude posuzována měřením množství jeho tryptofanu dostupného pro syntézu proteinů (metabolická dostupnost) pomocí metody slope ration.
Oxidace indikátorové aminokyseliny fenylalaninu bude měřena v reakci na krmení odstupňovaným příjmem tryptofanu v referenčním proteinu podle vzoru vaječného proteinu a poskytnutého jako krystalická směs aminokyselin.
Vzor oxidace fylalaninu v reakci na tryptofan poskytnutý v kukuřici bude porovnán s průběhem oxidace získaným při krmení referenčním proteinem.
Každý den studie budou subjekty krmeny 8 hodinovými jídly a budou odebrány vzorky dechu pro měření oxidace fenylalaninu.
Vzorky budou odebírány na začátku po čtvrtém jídle a půl hodiny, počínaje 2,5 hodiny po 5. jídle.
Vzorky dechu budou analyzovány na obohacení 13CO2.
|
9 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000048461
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy