- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02402179
Valkomaissista peräisin olevan tryptofaanin metabolinen saatavuus
perjantai 11. marraskuuta 2016 päivittänyt: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Indikaattoriaminohappohapetustekniikan soveltaminen tryptofaanin metabolisen saatavuuden määrittämiseksi valkomaissiproteiinista nuorilla aikuisilla miehillä
Tavoitteenamme on määrittää tryptofaanin metabolinen saatavuus valkomaississa käyttämällä indikaattoriaminohappohapetustekniikkaa (IAAO) aikuisilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on määrittää tryptofaanin metabolinen saatavuus valkomaississa.
Seitsemän nuorta, tervettä, miespuolista aikuista saavat arvosanat (13.2, 26.4,
39,7, 52,9) tryptofaanin tarve 3,78 mg/kg/d kiteisenä aminohappojen (AA) seoksena ja vastaavasti valkoisen maissijauhoproteiinin puurona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet (20-49v).
- Vakaa ruumiinpaino
- Ei minkään proteiini- ja aminohappoaineenvaihduntaan vaikuttaviin lääkkeisiin, esim. steroideja.
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana tai painoa alentavalla ruokavaliolla.
- Haluttomuus osallistua tai kyvyttömyys sietää ruokavaliota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tryptofaaniaminohappo
13.2, 26.4,
39,7, 52,9 % keskimääräisestä tryptofaanin tarpeesta 3,78 mg/kg/d annetaan koehenkilöille.
|
Tryptofaania toimitetaan 13.2, 26.4,
39,7 tai 52,9 % vaatimuksesta; peräisin kiteisestä aminohaposta ja valkoisesta maissijauhosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tryptofaanin metabolinen saatavuus maississa
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Maissiproteiinin laatua arvioidaan mittaamalla sen proteiinisynteesiin käytettävissä olevan tryptofaanin määrä (aineenvaihdunnan saatavuus) kulmakerroinmenetelmällä.
Indikaattoriaminohapon fenyylialaniinin hapettumista mitataan vasteena syötetylle tryptofaanin asteittaiselle saannille munaproteiinin mukaan muotoillussa vertailuproteiinissa ja joka toimitetaan kiteisenä aminohapposeoksena.
Fylalaniinin hapettumiskuviota vasteena maississa olevalle tryptofaanille verrataan hapettumiskuvioon, joka saadaan syöttämällä vertailuproteiinia.
Jokaisena tutkimuspäivänä koehenkilöille syötetään 8 tunnin ateria ja otetaan hengitysnäytteitä fenyylialaniinin hapettumisen mittaamiseksi.
Näytteet kerätään lähtötilanteessa neljännen aterian jälkeen ja puolen tunnin välein alkaen 2,5 tuntia viidennen aterian jälkeen.
Hengitysnäytteistä analysoidaan 13CO2-rikastus.
|
9 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000048461
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Tryptofaani
-
Valenta Pharm JSCRekrytointiAhdistus | Sopeutumishäiriöt | NeurastheniaVenäjän federaatio