- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02402179
Metabolsk tilgjengelighet av tryptofan fra hvit mais
11. november 2016 oppdatert av: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Anvendelse av indikator-aminosyreoksidasjonsteknikken for bestemmelse av metabolsk tilgjengelighet av tryptofan fra hvitt maisprotein, hos unge voksne menn
Vårt mål er å bestemme den metabolske tilgjengeligheten av tryptofan i hvit mais ved å bruke teknikken for indikator aminosyreoksidasjon (IAAO) hos voksne menn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vårt mål er å bestemme den metabolske tilgjengeligheten av tryptofan i hvit mais.
Sju unge, friske, mannlige voksne vil få graderte nivåer (13.2, 26.4,
39.7, 52.9) med tryptofanbehov på 3,78 mg/kg/d som henholdsvis en krystallinsk aminosyreblanding (AA) og en grøt av hvitt maismelprotein.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn (20-49 år).
- Stabil kroppsvekt
- Ikke på noen medisiner som kan påvirke protein- og aminosyremetabolismen, f.eks. steroider.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig vekttap i løpet av de siste 3 månedene eller på vektreduserende diett.
- Uvilje til å delta eller ute av stand til å tolerere dietten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tryptofan aminosyre
13.2, 26.4,
39,7, vil 52,9 % av gjennomsnittlig tryptofanbehov på 3,78 mg/kg/d gis til forsøkspersoner.
|
Tryptofan vil bli levert 13.2, 26.4,
39,7, eller 52,9 % av kravet; hentet fra krystallinsk aminosyre og hvit maismel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk tilgjengelighet av tryptofan i mais
Tidsramme: 9 timer
|
Kvaliteten på maisprotein vil bli vurdert ved å måle mengden tryptofan som er tilgjengelig for proteinsyntese (metabolsk tilgjengelighet) ved å bruke skråningsrasjonsmetoden.
Oksydasjonen av indikatoraminosyren fenylalanin vil bli målt som respons på fôringsgradert inntak av tryptofan i et referanseprotein mønstret etter eggprotein, og gitt som en krystallinsk aminosyreblanding.
Mønsteret for oksidasjon av fylalanin som respons på tryptofan tilveiebrakt i mais vil bli sammenlignet med oksidasjonsmønsteret oppnådd ved å mate referanseproteinet.
På hver studiedag vil forsøkspersonene bli matet 8 timemåltider og pusteprøver vil bli tatt for å måle oksidasjonen av fenylalanin.
Prøver vil bli tatt ved baseline etter det fjerde måltidet, og en halv time, med start 2,5 timer etter det 5. måltidet.
Pusteprøver vil bli analysert for 13CO2-anrikning.
|
9 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000048461
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Tryptofan
-
University of AdelaideHar ikke rekruttert ennå
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennå