- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02402179
Metabolisk tilgængelighed af tryptofan fra hvid majs
11. november 2016 opdateret af: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Anvendelse af indikator-aminosyreoxidationsteknikken til bestemmelse af metabolisk tilgængelighed af tryptofan fra hvidt majsprotein hos unge voksne mænd
Vores mål er at bestemme den metaboliske tilgængelighed af tryptophan i hvid majs ved hjælp af indikator-aminosyreoxidationsteknikken (IAAO) hos voksne mænd.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vores mål er at bestemme den metaboliske tilgængelighed af tryptofan i hvid majs.
Syv unge, sunde, mandlige voksne vil modtage graderede niveauer (13.2, 26.4,
39.7, 52.9) af tryptophanbehov på 3,78 mg/kg/d som henholdsvis en blanding af krystallinsk aminosyre (AA) og en grød af hvidt majsmelsprotein.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne mænd (20-49 år).
- Stabil kropsvægt
- Ikke på nogen form for medicin, der kan påvirke protein- og aminosyrestofskiftet f.eks. steroider.
Ekskluderingskriterier:
- Nyligt vægttab inden for de sidste 3 måneder eller på vægtreducerende diæt.
- Uvilje til at deltage eller ude af stand til at tolerere diæten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tryptofan aminosyre
13,2, 26,4,
39,7, vil 52,9 % af det gennemsnitlige tryptofanbehov på 3,78 mg/kg/d blive givet til forsøgspersoner.
|
Tryptofan vil blive leveret 13.2, 26.4,
39,7 eller 52,9 % af kravet; stammer fra krystallinsk aminosyre og hvid majsmel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk tilgængelighed af tryptofan i majs
Tidsramme: 9 timer
|
Kvaliteten af majsprotein vil blive vurderet ved at måle mængden af dets tryptofan tilgængelig for proteinsyntese (metabolisk tilgængelighed) ved hjælp af hældningsrationsmetoden.
Oxidationen af indikatoraminosyren phenylalanin vil blive målt som svar på fodringsgraderet indtag af tryptophan i et referenceprotein mønstret efter ægprotein og leveret som en krystallinsk aminosyreblanding.
Mønstret for oxidation af phylalanin som reaktion på tryptofan tilvejebragt i majs vil blive sammenlignet med oxidationsmønsteret opnået ved at fodre referenceproteinet.
På hver studiedag vil forsøgspersonerne blive fodret med 8 måltider hver time, og der vil blive taget udåndingsprøver for at måle oxidationen af phenylalanin.
Prøver vil blive indsamlet ved baseline efter det fjerde måltid, og en halv time, begyndende 2,5 timer efter det 5. måltid.
Udåndingsprøver vil blive analyseret for 13CO2 berigelse.
|
9 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2015
Først opslået (Skøn)
30. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000048461
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tryptofan
-
University of AdelaideIkke rekrutterer endnu
-
Fundació Sant Joan de DéuInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetCarcinoid syndrom | Metastatisk ikke-funktionel veldifferentieret neuroendokrin neoplasmaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
NewLink Genetics CorporationAfsluttetMelanom | Brystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Lungekræft | Faste tumorerForenede Stater
-
Valenta Pharm JSCRekrutteringAngst | Tilpasningsforstyrrelser | NeurasteniDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetSygdomme i det endokrine systemSchweiz
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityRekrutteringMild eller moderat astma med allergisk sensibiliseringForenede Stater
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetMetastatisk prostatakræftForenede Stater