- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02402179
Disponibilidad metabólica del triptófano del maíz blanco
11 de noviembre de 2016 actualizado por: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Aplicación de la Técnica de Oxidación de Aminoácidos Indicadores para la Determinación de la Disponibilidad Metabólica de Triptófano a partir de Proteína de Maíz Blanco, en Hombres Adultos Jóvenes
Nuestro objetivo es determinar la disponibilidad metabólica de triptófano en maíz blanco mediante la técnica de oxidación de aminoácidos indicadores (IAAO) en hombres adultos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Nuestro objetivo es determinar la disponibilidad metabólica de Triptófano en maíz blanco.
Siete adultos varones jóvenes y saludables recibirán niveles graduados (13.2, 26.4,
39.7, 52.9) del requerimiento de triptófano de 3.78 mg/kg/d como una mezcla de aminoácidos cristalinos (AA) y una papilla de proteína de harina de maíz blanco, respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos sanos (20-49 años).
- Peso corporal estable
- No tomar ningún medicamento que pueda afectar el metabolismo de las proteínas y los aminoácidos, p. esteroides
Criterio de exclusión:
- Pérdida de peso reciente en los últimos 3 meses o con dieta para adelgazar.
- Falta de voluntad para participar o incapacidad para tolerar la dieta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aminoácido triptófano
13.2, 26.4,
39,7, se administrará a los sujetos el 52,9 % del requerimiento medio de triptófano de 3,78 mg/kg/d.
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El triptófano se suministrará en 13.2, 26.4,
39,7, o 52,9% del requerimiento; procedente de aminoácidos cristalinos y harina de maíz blanco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disponibilidad metabólica de triptófano en maíz
Periodo de tiempo: 9 horas
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La calidad de la proteína del maíz se evaluará midiendo la cantidad de su triptófano disponible para la síntesis de proteínas (disponibilidad metabólica) utilizando el método de la relación de pendiente.
La oxidación del aminoácido indicador fenilalanina se medirá en respuesta a la ingesta graduada de triptófano en una proteína de referencia modelada según la proteína de huevo y proporcionada como una mezcla de aminoácidos cristalinos.
El patrón de oxidación de la filalanina en respuesta al triptófano proporcionado en el maíz se comparará con el patrón de oxidación obtenido al alimentar la proteína de referencia.
En cada día de estudio, los sujetos recibirán 8 comidas por hora y se tomarán muestras de aliento para medir la oxidación de fenilalanina.
Las muestras se recolectarán al inicio después de la cuarta comida y cada media hora, comenzando 2,5 horas después de la quinta comida.
Las muestras de aliento se analizarán para el enriquecimiento de 13CO2.
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9 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000048461
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .