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Rheumatologists and the Requesting of Antinuclear Antibodies (ANA) Tests in Patients With Rheumatologic Complaints

31 mars 2015 mis à jour par: Nienke Lesuis, Sint Maartenskliniek

Requesting Behaviour of Rheumatologists Regarding Antinuclear Antibodies (ANA) in Patients With Rheumatologic Complaints

The aim of this study is to assess the effect of a simple intervention (a combination of education and feedback) on Antinuclear Antibody (ANA) testing.

This aim was chosen because of the known overuse of many laboratory tests, of which ANA testing is one. As overuse of ANA tests can have negative consequences (both for patients and society), the investigators designed an intervention to see how this would influence Antinuclear Antibody testing by rheumatologists.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Radboud University Medical Center
      • Woerden, Pays-Bas
        • Maartenskliniek Woerden
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 GM
        • Sint Maartenskliniek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria rheumatologists:

  • rheumatologists who are consulting patients at the rheumatology outpatient clinic of a participating centre

Exclusion Criteria rheumatologists:

  • rheumatologists not working the full study period (pre- and post-intervention) at a participating centre
  • rheumatologists not giving their consent to participate

Inclusion Criteria patients - all patients with an ANA test requested by an included rheumatologist during the study period

Exclusion Criteria patients

- patients with an ANA test requested during a clinical admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Education and feedback
The intervention consisted of a one-hour, small group educational session. During this session information on rational ANA testing was provided and feedback on current ANA testing was provided to the rheumatologists. A booster session with the same components was held 6 months after the first session.
Comportemental: Education and feedback

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline (pre-intervention) ANA/new patient ratio (APR) at 12 months (post-intervention)
Délai: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Number of ANA tests divided by the number of new patients
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of positive ANA tests at 12 months (post-intervention)
Délai: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of ANA tests reported as positive by the local laboratory. ANA tests reported as 'weakly positive' are regarded as negative.
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of repeated ANA testing at 12 months (post-intervention)
Délai: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of patients with ≥1 ANA test in 12 months (pre- or post-intervention period)
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of ANA associated diagnoses at 12 months (post-intervention)
Délai: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of patients, in which an ANA is done during the study period, with final diagnosis of SLE, SSc, PM/DM, MCTD or SS
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) APR variation between rheumatologists at 12 months (post-intervention)
Délai: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Standard deviation around the mean APR, calculated from the APRs of the individual rheumatologists
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) reaching the of target APR at 12 months (post-intervention)
Délai: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Difference (percentage) between the actual APR and the target-APR defined during the intervention
Pre- and post-intervention (both 12 months)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sint Maartenskliniek

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald van Vollenhoven, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Marlies Hulscher, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare, Radboud University Medical Center, Nijmegen, the Netherlands
  • Chercheur principal: Alfons den Broeder, MD, PhD, Sint Maartenskliniek, Nijmegen, the Netherlands

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

6 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RR-103-ANA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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