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Rheumatologists and the Requesting of Antinuclear Antibodies (ANA) Tests in Patients With Rheumatologic Complaints

31 de marzo de 2015 actualizado por: Nienke Lesuis, Sint Maartenskliniek

Requesting Behaviour of Rheumatologists Regarding Antinuclear Antibodies (ANA) in Patients With Rheumatologic Complaints

The aim of this study is to assess the effect of a simple intervention (a combination of education and feedback) on Antinuclear Antibody (ANA) testing.

This aim was chosen because of the known overuse of many laboratory tests, of which ANA testing is one. As overuse of ANA tests can have negative consequences (both for patients and society), the investigators designed an intervention to see how this would influence Antinuclear Antibody testing by rheumatologists.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Radboud University Medical Center
      • Woerden, Países Bajos
        • Maartenskliniek Woerden
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 GM
        • Sint Maartenskliniek

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria rheumatologists:

  • rheumatologists who are consulting patients at the rheumatology outpatient clinic of a participating centre

Exclusion Criteria rheumatologists:

  • rheumatologists not working the full study period (pre- and post-intervention) at a participating centre
  • rheumatologists not giving their consent to participate

Inclusion Criteria patients - all patients with an ANA test requested by an included rheumatologist during the study period

Exclusion Criteria patients

- patients with an ANA test requested during a clinical admission

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Education and feedback
The intervention consisted of a one-hour, small group educational session. During this session information on rational ANA testing was provided and feedback on current ANA testing was provided to the rheumatologists. A booster session with the same components was held 6 months after the first session.
Conductual: Education and feedback

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline (pre-intervention) ANA/new patient ratio (APR) at 12 months (post-intervention)
Periodo de tiempo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Number of ANA tests divided by the number of new patients
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of positive ANA tests at 12 months (post-intervention)
Periodo de tiempo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of ANA tests reported as positive by the local laboratory. ANA tests reported as 'weakly positive' are regarded as negative.
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of repeated ANA testing at 12 months (post-intervention)
Periodo de tiempo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of patients with ≥1 ANA test in 12 months (pre- or post-intervention period)
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of ANA associated diagnoses at 12 months (post-intervention)
Periodo de tiempo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of patients, in which an ANA is done during the study period, with final diagnosis of SLE, SSc, PM/DM, MCTD or SS
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) APR variation between rheumatologists at 12 months (post-intervention)
Periodo de tiempo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Standard deviation around the mean APR, calculated from the APRs of the individual rheumatologists
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) reaching the of target APR at 12 months (post-intervention)
Periodo de tiempo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Difference (percentage) between the actual APR and the target-APR defined during the intervention
Pre- and post-intervention (both 12 months)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sint Maartenskliniek

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald van Vollenhoven, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Marlies Hulscher, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare, Radboud University Medical Center, Nijmegen, the Netherlands
  • Investigador principal: Alfons den Broeder, MD, PhD, Sint Maartenskliniek, Nijmegen, the Netherlands

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RR-103-ANA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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