Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rheumatologists and the Requesting of Antinuclear Antibodies (ANA) Tests in Patients With Rheumatologic Complaints

31. března 2015 aktualizováno: Nienke Lesuis, Sint Maartenskliniek

Requesting Behaviour of Rheumatologists Regarding Antinuclear Antibodies (ANA) in Patients With Rheumatologic Complaints

The aim of this study is to assess the effect of a simple intervention (a combination of education and feedback) on Antinuclear Antibody (ANA) testing.

This aim was chosen because of the known overuse of many laboratory tests, of which ANA testing is one. As overuse of ANA tests can have negative consequences (both for patients and society), the investigators designed an intervention to see how this would influence Antinuclear Antibody testing by rheumatologists.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko
        • Radboud University Medical Center
      • Woerden, Holandsko
        • Maartenskliniek Woerden
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 GM
        • Sint Maartenskliniek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria rheumatologists:

  • rheumatologists who are consulting patients at the rheumatology outpatient clinic of a participating centre

Exclusion Criteria rheumatologists:

  • rheumatologists not working the full study period (pre- and post-intervention) at a participating centre
  • rheumatologists not giving their consent to participate

Inclusion Criteria patients - all patients with an ANA test requested by an included rheumatologist during the study period

Exclusion Criteria patients

- patients with an ANA test requested during a clinical admission

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Education and feedback
The intervention consisted of a one-hour, small group educational session. During this session information on rational ANA testing was provided and feedback on current ANA testing was provided to the rheumatologists. A booster session with the same components was held 6 months after the first session.
Behaviorální: Education and feedback

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline (pre-intervention) ANA/new patient ratio (APR) at 12 months (post-intervention)
Časové okno: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Number of ANA tests divided by the number of new patients
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of positive ANA tests at 12 months (post-intervention)
Časové okno: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of ANA tests reported as positive by the local laboratory. ANA tests reported as 'weakly positive' are regarded as negative.
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of repeated ANA testing at 12 months (post-intervention)
Časové okno: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of patients with ≥1 ANA test in 12 months (pre- or post-intervention period)
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of ANA associated diagnoses at 12 months (post-intervention)
Časové okno: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of patients, in which an ANA is done during the study period, with final diagnosis of SLE, SSc, PM/DM, MCTD or SS
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) APR variation between rheumatologists at 12 months (post-intervention)
Časové okno: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Standard deviation around the mean APR, calculated from the APRs of the individual rheumatologists
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) reaching the of target APR at 12 months (post-intervention)
Časové okno: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Difference (percentage) between the actual APR and the target-APR defined during the intervention
Pre- and post-intervention (both 12 months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sint Maartenskliniek

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald van Vollenhoven, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Vrchní vyšetřovatel: Marlies Hulscher, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare, Radboud University Medical Center, Nijmegen, the Netherlands
  • Vrchní vyšetřovatel: Alfons den Broeder, MD, PhD, Sint Maartenskliniek, Nijmegen, the Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RR-103-ANA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Education and feedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit