Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Rheumatologists and the Requesting of Antinuclear Antibodies (ANA) Tests in Patients With Rheumatologic Complaints

31 de março de 2015 atualizado por: Nienke Lesuis, Sint Maartenskliniek

Requesting Behaviour of Rheumatologists Regarding Antinuclear Antibodies (ANA) in Patients With Rheumatologic Complaints

The aim of this study is to assess the effect of a simple intervention (a combination of education and feedback) on Antinuclear Antibody (ANA) testing.

This aim was chosen because of the known overuse of many laboratory tests, of which ANA testing is one. As overuse of ANA tests can have negative consequences (both for patients and society), the investigators designed an intervention to see how this would influence Antinuclear Antibody testing by rheumatologists.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Nijmegen, Holanda
        • Radboud University Medical Center
      • Woerden, Holanda
        • Maartenskliniek Woerden
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 GM
        • Sint Maartenskliniek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria rheumatologists:

  • rheumatologists who are consulting patients at the rheumatology outpatient clinic of a participating centre

Exclusion Criteria rheumatologists:

  • rheumatologists not working the full study period (pre- and post-intervention) at a participating centre
  • rheumatologists not giving their consent to participate

Inclusion Criteria patients - all patients with an ANA test requested by an included rheumatologist during the study period

Exclusion Criteria patients

- patients with an ANA test requested during a clinical admission

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Education and feedback
The intervention consisted of a one-hour, small group educational session. During this session information on rational ANA testing was provided and feedback on current ANA testing was provided to the rheumatologists. A booster session with the same components was held 6 months after the first session.
Comportamental: Education and feedback

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline (pre-intervention) ANA/new patient ratio (APR) at 12 months (post-intervention)
Prazo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Number of ANA tests divided by the number of new patients
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of positive ANA tests at 12 months (post-intervention)
Prazo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of ANA tests reported as positive by the local laboratory. ANA tests reported as 'weakly positive' are regarded as negative.
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of repeated ANA testing at 12 months (post-intervention)
Prazo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of patients with ≥1 ANA test in 12 months (pre- or post-intervention period)
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) % of ANA associated diagnoses at 12 months (post-intervention)
Prazo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Percentage of patients, in which an ANA is done during the study period, with final diagnosis of SLE, SSc, PM/DM, MCTD or SS
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) APR variation between rheumatologists at 12 months (post-intervention)
Prazo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Standard deviation around the mean APR, calculated from the APRs of the individual rheumatologists
Pre- and post-intervention (both 12 months)
Change from baseline (pre-intervention) reaching the of target APR at 12 months (post-intervention)
Prazo: Pre- and post-intervention (both 12 months)
Difference (percentage) between the actual APR and the target-APR defined during the intervention
Pre- and post-intervention (both 12 months)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sint Maartenskliniek

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald van Vollenhoven, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Marlies Hulscher, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare, Radboud University Medical Center, Nijmegen, the Netherlands
  • Investigador principal: Alfons den Broeder, MD, PhD, Sint Maartenskliniek, Nijmegen, the Netherlands

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RR-103-ANA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Education and feedback

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever