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Réponse immunitaire de l'hôte à l'infection à Clostridium difficile (ICD) (ICD)

13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Facteurs Associés aux Rechutes chez les Patients Souffrant d'Infection à Clostridium Difficile : Réponse Immunitaire

Clostridium difficile est responsable de jusqu'à 25 % des cas de diarrhée associée aux antibiotiques signalés et de pratiquement tous les cas de colite pseudomembraneuse (CPM). Le spectre clinique de l'infection à C. difficile (ICD) varie en gravité, allant du portage asymptomatique à une diarrhée aqueuse légère et spontanément résolutive, jusqu'à la CPM, la perforation intestinale, le mégacôlon toxique, la septicémie, la colite fulminante et le décès. Au cours de la dernière décennie, la souche 027/NAP1/BI est apparue à l'échelle mondiale et a été impliquée dans de grandes épidémies avec une sévérité accrue, des récidives fréquentes et une mortalité significative. Les réponses immunitaires de l'hôte peuvent influencer la gravité de l'ICD et jouent des rôles cruciaux dans le déclenchement, la progression et le pronostic global de l'ICD. De faibles concentrations sériques d'anticorps dirigés contre les toxines A et B de C. difficile ont été associées à un risque plus élevé de récidive. Cependant, des rapports contradictoires existent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hospitalisé
  • Souffrant de diarrhée liée à C. difficile
  • Diagnostic confirmé de CDI
  • Consentement éclairé du patient
  • Affilié au régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Patient ambulatoire
  • Pas de diagnostic confirmé de CDI
  • Refus de participation
  • Patient non affilié au régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infection à Clostridium difficile
Biologique: Prélèvement sanguin
Des prélèvements sanguins de 10 mL seront effectués tous les 2 jours dès les premiers symptômes d'ICD et jusqu'à la guérison clinique et/ou la sortie de l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de réponse immunitaire
Délai: jusqu'à 60 jours après le diagnostic
jusqu'à 60 jours après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
  • "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2015

Première publication (Estimé)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013.806

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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