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Immunantwort des Wirts auf Clostridium-difficile-Infektion (ICD) (ICD)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Faktoren im Zusammenhang mit Rückfällen bei Patienten mit Clostridium-difficile-Infektion: Immunantwort

Clostridium difficile ist für bis zu 25 % der gemeldeten Antibiotika-assoziierten Durchfallerkrankungen und nahezu alle Fälle von pseudomembranöser Kolitis (PMC) verantwortlich. Das klinische Spektrum der C. difficile-Infektion (CDI) variiert im Schweregrad von asymptomatischer Besiedelung über selbstlimitierenden, milden, wässrigen Durchfall bis hin zu PMC, Darmperforation, toxischem Megakolon, Sepsis, fulminanter Kolitis und Tod. Im letzten Jahrzehnt hat sich der Stamm 027/NAP1/BI weltweit verbreitet und wurde mit größeren Ausbrüchen mit erhöhtem Schweregrad, häufigen Rückfällen und signifikanter Mortalität in Verbindung gebracht. Die Immunantworten des Wirts können den Schweregrad der CDI beeinflussen und spielen entscheidende Rollen bei Beginn, Verlauf und Gesamtprognose der CDI. Niedrige Serumkonzentrationen von Antikörpern gegen die Toxine A und B von C. difficile wurden mit einem höheren Rückfallrisiko in Verbindung gebracht. Es gibt jedoch widersprüchliche Berichte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationär behandelt
  • Leidet an durch C. difficile verursachtem Durchfall
  • Bestätigte CDI-Diagnose
  • Einverständniserklärung des Patienten
  • In der gesetzlichen Krankenversicherung versichert

Ausschlusskriterien:

  • Ambulant behandelt
  • Keine bestätigte CDI-Diagnose
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Patient nicht in der gesetzlichen Krankenversicherung versichert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clostridium-difficile-Infektion
Biologisch: Blutentnahme
Blutproben von 10 mL werden alle 2 Tage ab den ersten Symptomen einer CDI und bis zur klinischen Genesung und/oder Krankenhausentlassung entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Immunantwortrate
Zeitfenster: bis zu 60 Tage nach der Diagnose
bis zu 60 Tage nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
  • "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013.806

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