Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź immunologiczna gospodarza na zakażenie Clostridium difficile (ICD) (ICD)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Czynniki związane z nawrotami u pacjentów cierpiących na zakażenie Clostridium Difficile: Odpowiedź immunologiczna

Clostridium difficile odpowiada za do 25% zgłaszanych przypadków biegunki związanej z antybiotykoterapią oraz niemal wszystkie przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (PMC). Spektrum kliniczne zakażenia C. difficile (CDI) różni się pod względem ciężkości od bezobjawowego nosicielstwa, przez samoograniczającą się, łagodną, wodnistą biegunkę, do PMC, perforacji jelita, toksycznego rozdęcia okrężnicy, posocznicy, piorunującego zapalenia jelita grubego i śmierci. W ciągu ostatniej dekady szczep 027/NAP1/BI rozprzestrzenił się na całym świecie i był powiązany z dużymi ogniskami o zwiększonej ciężkości, częstymi nawrotami i znaczną śmiertelnością. Odpowiedzi immunologiczne gospodarza mogą wpływać na ciężkość CDI i odgrywają kluczową rolę w wystąpieniu, progresji i ogólnym rokowaniu CDI. Niskie stężenia w surowicy przeciwciał skierowanych przeciwko toksynom A i B C. difficile były związane z większym ryzykiem nawrotu. Jednak istnieją sprzeczne doniesienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizowany
  • Cierpiący na biegunkę związaną z C. difficile
  • Potwierdzona diagnoza CDI
  • Świadoma zgoda pacjenta
  • Podlegający ubezpieczeniu społecznemu

Kryteria wyłączenia:

  • Ambulatoryjny
  • Brak potwierdzonej diagnozy CDI
  • Odmowa udziału
  • Pacjent niepodlegający ubezpieczeniu społecznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zakażenie Clostridium difficile
Biologiczny: Pobieranie krwi
Pobrania próbek krwi o objętości 10 ml będą wykonywane co 2 dni od pierwszych objawów CDI aż do wyzdrowienia klinicznego i/lub wypisu ze szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: do 60 dni od diagnozy
do 60 dni od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
  • "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013.806

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biegunka wywołana przez Clostridium difficile

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj