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Resposta Imunitária do Hospedeiro à Infeção por Clostridium Difficile (ICD) (ICD)

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Fatores Associados a Recidivas em Pacientes com Infeção por Clostridium Difficile: Resposta Imunitária

O Clostridium difficile é responsável por até 25% dos casos de diarreia associada a antibióticos reportados e virtualmente todos os casos de colite pseudomembranosa (CPM). O espectro clínico da infeção por C. difficile (ICD) varia em gravidade desde portador assintomático até diarreia aquosa autolimitada e leve, passando por CPM, perfuração intestinal, megacólon tóxico, sépsis, colite fulminante e morte. Na última década, a estirpe 027/NAP1/BI emergiu mundialmente e tem sido implicada em grandes surtos com gravidade aumentada, recorrência frequente e mortalidade significativa. As respostas imunes do hospedeiro podem influenciar a gravidade da ICD e desempenhar papéis cruciais no início, progressão e prognóstico global da ICD. Baixas concentrações séricas de anticorpos dirigidos contra as toxinas A e B do C. difficile têm sido associadas a um risco mais elevado de recorrência. No entanto, existem relatos contraditórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Hospitalizado
  • Sofrendo de diarreia relacionada com C. difficile
  • Diagnóstico confirmado de ICD
  • Consentimento informado do paciente
  • Afiliado ao regime de segurança social

Critérios de Exclusão:

  • Doente ambulatório
  • Sem diagnóstico confirmado de ICD
  • Recusa de participação
  • Paciente não afiliado ao regime de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infecção por Clostridium difficile
Biológico: Colheita de sangue
Serão realizadas colheitas de sangue de 10 mL a cada 2 dias desde os primeiros sintomas de CDI e até à recuperação clínica e/ou alta hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de resposta imunitária
Prazo: até 60 dias após o diagnóstico
até 60 dias após o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
  • "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013.806

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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