- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02440438
Risposta immunitaria dell'ospite all'infezione da Clostridium Difficile (ICD) (ICD)
13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Fattori Associati Alle Ricadute in Pazienti Affetti Da Infezione da Clostridium Difficile: Risposta Immunitaria
Clostridium difficile è responsabile fino al 25% dei casi di diarrea associata agli antibiotici segnalati e praticamente di tutti i casi di colite pseudomembranosa (PMC).
Lo spettro clinico dell'infezione da C. difficile (CDI) varia in gravità dal portatore asintomatico alla diarrea acquosa autolimitante e lieve, alla PMC, alla perforazione intestinale, al megacolon tossico, alla sepsi, alla colite fulminante e alla morte.
Nell'ultimo decennio, il ceppo 027/NAP1/BI è emerso a livello mondiale ed è stato implicato in grandi focolai con maggiore gravità, frequenti recidive e mortalità significativa.
Le risposte immunitarie dell'ospite possono influenzare la gravità della CDI e svolgono ruoli cruciali nell'insorgenza, nella progressione e nella prognosi complessiva della CDI.
Basse concentrazioni sieriche di anticorpi diretti contro le tossine A e B di C. difficile sono state associate a un rischio maggiore di recidiva.
Tuttavia, ci sono rapporti contrastanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69437
- Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricoverato in ospedale
- Affetto da diarrea correlata a C. difficile
- Diagnosi confermata di CDI
- Consenso informato del paziente
- Affiliato al regime di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente ambulatoriale
- Nessuna diagnosi confermata di CDI
- Rifiuto di partecipazione
- Paziente non affiliato al regime di sicurezza sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Infezione da Clostridium difficile
|
I campioni di sangue di 10 mL saranno prelevati ogni 2 giorni a partire dai primi sintomi di CDI e fino al recupero clinico e/o alla dimissione ospedaliera
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di risposta immunitaria
Lasso di tempo: fino a 60 giorni dalla diagnosi
|
fino a 60 giorni dalla diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
- "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2015
Primo Inserito (Stimato)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013.806
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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