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Host Immune Response to Clostridium Difficile Infection (ICD) (ICD)

5 ottobre 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Factors Associated With Relapses in Patients Suffering From Clostridium Difficile Infection: Immune Response

Clostridium difficile is responsible for up to 25% of reported antibiotic associated diarrhea cases and virtually all cases of pseudomembranous colitis (PMC). The clinical spectrum of C. difficile infection (CDI) varies in severity from asymptomatic carriage to self-limited, mild, watery diarrhea, to PMC, intestinal perforation, toxic megacolon, sepsis, fulminant colitis, and death. In the past decade, the 027/NAP1/BI strain has emerged world-wide and has been implicated in large outbreaks with increased severity, frequent recurrence, and significant mortality. The host immune responses can influence the severity of CDI and play crucial roles in CDI onset, progression, and overall prognosis. Low serum concentrations of antibodies directed against the toxins A&B of C. difficile have been associated with a higher risk of recurrence. However, there are conflicting reports.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • LYON cedex 03, Francia, 69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized
  • Suffering from diarrhea related to C. difficile
  • Confirmed diagnosis of CDI
  • Informed consent by the patient
  • Affiliated to the social security regime

Exclusion Criteria:

  • Out-patient
  • No confirmed diagnosis of CDI
  • Decline of participation
  • Patient not affiliated to the social security regime

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clostridium difficile infection
Blood samples of 10 mL will be performed every 2 days from the first symptoms of CDI and until clinical recovery and/or hospital discharge

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
immune response rate
Lasso di tempo: up to 60 days after diagnosis
up to 60 days after diagnosis

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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