Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vertens immunrespons til Clostridium difficile-infeksjon (ICD) (ICD)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Faktorer forbundet med tilbakefall hos pasienter som lider av Clostridium difficile-infeksjon: Immunrespons

Clostridium difficile er ansvarlig for opptil 25 % av rapporterte tilfeller av antibiotika-assosiert diaré og praktisk talt alle tilfeller av pseudomembranøs kolitt (PMC).
Det kliniske spekteret av C. difficile-infeksjon (CDI) varierer i alvorlighetsgrad fra asymptomatisk bæring til selvbegrenset, mild, vannaktig diaré, til PMC, tarmperforasjon, toksisk megakolon, sepsis, fulminant kolitt og død.
I det siste tiåret har 027/NAP1/BI-stammen dukket opp over hele verden og har vært implisert i store utbrudd med økt alvorlighetsgrad, hyppig tilbakefall og betydelig dødelighet.
Vertens immunresponser kan påvirke alvorlighetsgraden av CDI og spille avgjørende roller i CDI-start, progresjon og generell prognose.
Lave serumkonsentrasjoner av antistoffer rettet mot toksinene A&B fra C. difficile har vært assosiert med høyere risiko for tilbakefall.
Imidlertid finnes det motstridende rapporter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehus
  • Lider av diaré relatert til C. difficile
  • Bekreftet diagnose av CDI
  • Informert samtykke fra pasienten
  • Tilknyttet folketrygden

Eksklusjonskriterier:

  • Poliklinisk pasient
  • Ingen bekreftet diagnose av CDI
  • Avslag på deltakelse
  • Pasient ikke tilknyttet folketrygden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Clostridium difficile-infeksjon
Biologisk: Blodprøvetaking
Blodprøver på 10 mL vil bli utført hver 2. dag fra de første symptomene på CDI og frem til klinisk bedring og/eller utskrivelse fra sykehuset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
immunresponsrate
Tidsramme: opptil 60 dager etter diagnose
opptil 60 dager etter diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
  • "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013.806

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere