Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní reakce hostitele na infekci Clostridium Difficile (ICD) (ICD)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Faktory spojené s relapsy u pacientů trpících infekcí Clostridium difficile: Imunitní odpověď

Clostridium difficile je zodpovědná za až 25 % hlášených případů průjmu spojeného s antibiotiky a prakticky za všechny případy pseudomembranózní kolitidy (PMC). Klinické spektrum infekce C. difficile (CDI) se liší závažností od asymptomatického nosičství přes samovolně ustupující, mírný, vodnatý průjem až po PMC, perforaci střeva, toxické megakolon, sepsi, fulminantní kolitidu a smrt. V posledním desetiletí se celosvětově rozšířil kmen 027/NAP1/BI a byl spojován s rozsáhlými epidemiemi se zvýšenou závažností, častými recidivami a významnou mortalitou. Imunitní reakce hostitele mohou ovlivnit závažnost CDI a hrají klíčovou roli v nástupu, průběhu a celkové prognóze CDI. Nízké koncentrace protilátek v séru namířených proti toxinům A a B C. difficile byly spojeny s vyšším rizikem recidivy. Existují však protichůdné zprávy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný
  • Trpící průjmem souvisejícím s C. difficile
  • Potvrzená diagnóza CDI
  • Informovaný souhlas pacienta
  • Pojištěný v systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Ambulantní pacient
  • Nepotvrzená diagnóza CDI
  • Odmítnutí účasti
  • Pacient není pojištěn v systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infekce bakterií Clostridium difficile
Biologický: Odběr krve
Odběry vzorků krve o objemu 10 ml budou prováděny každé 2 dny od prvních příznaků CDI až do klinického uzdravení a/nebo propuštění z nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra imunitní odpovědi
Časové okno: až 60 dní po diagnóze
až 60 dní po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
  • "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013.806

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit