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宿主对艰难梭菌感染的免疫反应(ICD) (ICD)

2025年12月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

艰难梭菌感染患者复发相关因素:免疫反应

艰难梭菌导致高达25%的抗生素相关性腹泻病例,以及几乎所有假膜性结肠炎(PMC)病例。 艰难梭菌感染(CDI)的临床严重程度不一,从无症状携带、自限性轻度水样腹泻,到假膜性结肠炎、肠穿孔、中毒性巨结肠、败血症、暴发性结肠炎乃至死亡。 过去十年中,027/NAP1/BI菌株已在全球范围内出现,并与严重性增加、频繁复发及显著死亡率相关的大型疫情爆发有关。 宿主免疫反应可影响CDI的严重程度,并在CDI的发病、进展及整体预后中发挥关键作用。 针对艰难梭菌毒素A和B的抗体血清浓度较低与较高的复发风险相关。 然而,目前存在相互矛盾的研究报告。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 住院患者
  • 患有与艰难梭菌相关的腹泻
  • 确诊为艰难梭菌感染
  • 患者已签署知情同意书
  • 参与社会医疗保险制度

排除标准:

  • 门诊患者
  • 未确诊为艰难梭菌感染
  • 拒绝参与研究
  • 患者未参与社会医疗保险制度

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:艰难梭菌感染
自首次出现艰难梭菌感染症状起,直至临床康复和/或出院期间,每2天采集10 mL血样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
免疫应答率
大体时间:诊断后最长60天内
诊断后最长60天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
  • "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月8日

首次发布 (估计的)

2015年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月13日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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