Host Immune Response to Clostridium Difficile Infection (ICD) (ICD)
2016年10月5日 更新者:Hospices Civils de Lyon
Factors Associated With Relapses in Patients Suffering From Clostridium Difficile Infection: Immune Response
Clostridium difficile is responsible for up to 25% of reported antibiotic associated diarrhea cases and virtually all cases of pseudomembranous colitis (PMC).
The clinical spectrum of C. difficile infection (CDI) varies in severity from asymptomatic carriage to self-limited, mild, watery diarrhea, to PMC, intestinal perforation, toxic megacolon, sepsis, fulminant colitis, and death.
In the past decade, the 027/NAP1/BI strain has emerged world-wide and has been implicated in large outbreaks with increased severity, frequent recurrence, and significant mortality.
The host immune responses can influence the severity of CDI and play crucial roles in CDI onset, progression, and overall prognosis.
Low serum concentrations of antibodies directed against the toxins A&B of C. difficile have been associated with a higher risk of recurrence.
However, there are conflicting reports.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
LYON cedex 03、法国、69437
- Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Hospitalized
- Suffering from diarrhea related to C. difficile
- Confirmed diagnosis of CDI
- Informed consent by the patient
- Affiliated to the social security regime
Exclusion Criteria:
- Out-patient
- No confirmed diagnosis of CDI
- Decline of participation
- Patient not affiliated to the social security regime
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Clostridium difficile infection
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Blood samples of 10 mL will be performed every 2 days from the first symptoms of CDI and until clinical recovery and/or hospital discharge
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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immune response rate
大体时间:up to 60 days after diagnosis
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up to 60 days after diagnosis
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月8日
首次发布 (估计)
2015年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月5日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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