Värdens immunrespons på Clostridium Difficile-infektion (ICD) (ICD)
13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Faktorer associerade med återfall hos patienter som lider av Clostridium Difficile-infektion: Immunrespons
Clostridium difficile är ansvarigt för upp till 25 % av rapporterade fall av antibiotikaassocierad diarré och nästan alla fall av pseudomembranös kolit (PMC).
Det kliniska spektrat av C. difficile-infektion (CDI) varierar i svårighetsgrad från asymptomatisk bärare till självbegränsad, mild, vattnig diarré, till PMC, tarmperforation, toxisk megakolon, sepsis, fulminant kolit och död.
Under det senaste decenniet har stammen 027/NAP1/BI uppstått världen över och har varit inblandad i stora utbrott med ökad svårighetsgrad, frekvent återkomst och betydande dödlighet.
Värdens immunresponser kan påverka svårighetsgraden av CDI och spelar avgörande roller för CDI:s debut, progression och övergripande prognos.
Låga serumkoncentrationer av antikroppar riktade mot toxiner A&B från C. difficile har associerats med en högre risk för återfall.
Det finns dock motstridiga rapporter.
Det kliniska spektrat av C. difficile-infektion (CDI) varierar i svårighetsgrad från asymptomatisk bärare till självbegränsad, mild, vattnig diarré, till PMC, tarmperforation, toxisk megakolon, sepsis, fulminant kolit och död.
Under det senaste decenniet har stammen 027/NAP1/BI uppstått världen över och har varit inblandad i stora utbrott med ökad svårighetsgrad, frekvent återkomst och betydande dödlighet.
Värdens immunresponser kan påverka svårighetsgraden av CDI och spelar avgörande roller för CDI:s debut, progression och övergripande prognos.
Låga serumkoncentrationer av antikroppar riktade mot toxiner A&B från C. difficile har associerats med en högre risk för återfall.
Det finns dock motstridiga rapporter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus
- Lider av diarré relaterad till C. difficile
- Bekräftad diagnos av CDI
- Informerat samtycke från patienten
- Ansluten till socialförsäkringssystemet
Exklusionskriterier:
- Öppen vård (ej inlagd)
- Ingen bekräftad diagnos av CDI
- Avböjt deltagande
- Patient ej ansluten till socialförsäkringssystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Clostridium difficile-infektion
|
Blodprover på 10 mL kommer att tas varannan dag från de första symtomen på CDI och tills klinisk återhämtning och/eller sjukhusutskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
immunsvarsfrekvens
Tidsram: upp till 60 dagar efter diagnos
|
upp till 60 dagar efter diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
- "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2015
Första postat (Beräknad)
12 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013.806
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .