Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный ответ хозяина на инфекцию, вызванную Clostridium difficile (ICD) (ICD)

13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Факторы, связанные с рецидивами у пациентов, страдающих инфекцией Clostridium Difficile: иммунный ответ

Clostridium difficile ответственна за до 25% зарегистрированных случаев антибиотико-ассоциированной диареи и практически за все случаи псевдомембранозного колита (ПМК). Клинический спектр инфекции C. difficile (ИКД) варьирует по степени тяжести от бессимптомного носительства до самоограничивающейся, легкой, водянистой диареи, до ПМК, перфорации кишечника, токсического мегаколона, сепсиса, фульминантного колита и смерти. За последнее десятилетие штамм 027/NAP1/BI распространился по всему миру и был связан с крупными вспышками повышенной тяжести, частыми рецидивами и значительной смертностью. Иммунный ответ хозяина может влиять на тяжесть ИКД и играет ключевую роль в возникновении, прогрессировании и общем прогнозе ИКД. Низкие сывороточные концентрации антител, направленных против токсинов A и B C. difficile, были связаны с более высоким риском рецидива. Однако существуют противоречивые сообщения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован
  • Страдает от диареи, связанной с C. difficile
  • Подтвержденный диагноз CDI
  • Информированное согласие пациента
  • Прикреплен к системе социального страхования

Критерии исключения:

  • Амбулаторный пациент
  • Отсутствие подтвержденного диагноза CDI
  • Отказ от участия
  • Пациент не прикреплен к системе социального страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инфекция, вызванная Clostridium difficile
Биологический: Забор крови
Забор образцов крови объемом 10 мл будет проводиться каждые 2 дня с момента появления первых симптомов ИКД и до клинического выздоровления и/или выписки из стационара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота иммунного ответа
Временное ограничение: до 60 дней после постановки диагноза
до 60 дней после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
  • "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013.806

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диарея, вызванная Clostridium Difficile

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться