Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastheer-immuunrespons op Clostridium difficile-infectie (ICD) (ICD)

13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Factoren Geassocieerd met Terugvallen bij Patiënten met Clostridium Difficile-infectie: Immuunrespons

Clostridium difficile is verantwoordelijk voor tot 25% van de gemelde gevallen van antibiotica-geassocieerde diarree en vrijwel alle gevallen van pseudomembraneuze colitis (PMC). Het klinische spectrum van C. difficile-infectie (CDI) varieert in ernst van asymptomatisch dragerschap tot zelfbeperkte, milde, waterige diarree, tot PMC, darmperforatie, toxisch megacolon, sepsis, fulminante colitis en overlijden. In het afgelopen decennium is de 027/NAP1/BI-stam wereldwijd opgekomen en is geassocieerd met grote uitbraken met verhoogde ernst, frequente recidieven en significante mortaliteit. De immuunresponsen van de gastheer kunnen de ernst van CDI beïnvloeden en spelen cruciale rollen bij het ontstaan, de progressie en de algehele prognose van CDI. Lage serumconcentraties van antilichamen gericht tegen de toxines A&B van C. difficile zijn geassocieerd met een hoger risico op recidief. Er zijn echter tegenstrijdige rapporten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Opgenomen in het ziekenhuis
  • Lijdend aan diarree gerelateerd aan C. difficile
  • Bevestigde diagnose van CDI
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt
  • Aangesloten bij het sociale zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Poliklinische patiënt
  • Geen bevestigde diagnose van CDI
  • Weigering van deelname
  • Patiënt niet aangesloten bij het sociale zekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clostridium difficile-infectie
Biologisch: Bloedafname
Bloedmonsters van 10 mL zullen elke 2 dagen worden afgenomen vanaf de eerste symptomen van CDI en tot klinisch herstel en/of ziekenhuisontslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
immunresponspercentage
Tijdsspanne: tot 60 dagen na diagnose
tot 60 dagen na diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
  • "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013.806

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren