- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02440438
Værtens immunrespons til Clostridium Difficile-infektion (ICD) (ICD)
13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Faktorer forbundet med tilbagefald hos patienter, der lider af Clostridium Difficile-infektion: Immunrespons
Clostridium difficile er ansvarlig for op til 25% af rapporterede tilfælde af antibiotika-associeret diaré og stort set alle tilfælde af pseudomembranøs colitis (PMC).
Det kliniske spektrum af C. difficile-infektion (CDI) varierer i sværhedsgrad fra asymptomatisk bærerstatus til selvbegrænset, mild, vandig diaré, til PMC, tarmperforation, toxisk megacolon, sepsis, fulminant colitis og død.
I det seneste årti er 027/NAP1/BI-stammen opstået på verdensplan og har været involveret i store udbrud med øget sværhedsgrad, hyppig recidiv og betydelig dødelighed.
Værtens immunrespons kan påvirke sværhedsgraden af CDI og spiller afgørende roller i CDI's udbrud, progression og overordnede prognose.
Lave serumkoncentrationer af antistoffer rettet mod toksinerne A og B fra C. difficile har været associeret med en højere risiko for recidiv.
Der er dog modstridende rapporter.
Det kliniske spektrum af C. difficile-infektion (CDI) varierer i sværhedsgrad fra asymptomatisk bærerstatus til selvbegrænset, mild, vandig diaré, til PMC, tarmperforation, toxisk megacolon, sepsis, fulminant colitis og død.
I det seneste årti er 027/NAP1/BI-stammen opstået på verdensplan og har været involveret i store udbrud med øget sværhedsgrad, hyppig recidiv og betydelig dødelighed.
Værtens immunrespons kan påvirke sværhedsgraden af CDI og spiller afgørende roller i CDI's udbrud, progression og overordnede prognose.
Lave serumkoncentrationer af antistoffer rettet mod toksinerne A og B fra C. difficile har været associeret med en højere risiko for recidiv.
Der er dog modstridende rapporter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på hospital
- Lider af diarré relateret til C. difficile
- Bekræftet diagnose af CDI
- Informert samtykke fra patienten
- Tilknyttet socialsikringssystemet
Eksklusionskriterier:
- Ambulant patient
- Ingen bekræftet diagnose af CDI
- Afslag på deltagelse
- Patient ikke tilknyttet socialsikringssystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clostridium difficile-infektion
|
Blodprøver på 10 mL vil blive udført hver 2. dag fra de første symptomer på CDI og indtil klinisk bedring og/eller hospitalsudskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
immunresponsrate
Tidsramme: op til 60 dage efter diagnosen
|
op til 60 dage efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
- "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2015
Først opslået (Anslået)
12. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013.806
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré forårsaget af Clostridium difficile
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
PharmaPlanter Technologies IncIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS) | Clostridioides Difficile-infektion | Irritable Towel Syndrome, Diarrhea-Predominant (IBS-D) | Gentagne Clostridioides difficile infektion (RCDI) | Fækal mikrobiota -terapi (FMT)
Kliniske forsøg med Blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet