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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02440438
클로스트리디움 디피실 감염에 대한 숙주 면역 반응 (ICD) (ICD)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
클로스트리디움 디피실 감염 환자의 재발과 관련된 요인: 면역 반응
클로스트리디움 디피실은 보고된 항생제 관련 설사 사례의 최대 25%와 사실상 모든 가막성 대장염(PMC) 사례의 원인입니다.
C. 디피실 감염(CDI)의 임상 스펙트럼은 무증상 보균에서 자가 제한적, 경증, 수양성 설사, PMC, 장 천공, 독성 거대결장, 패혈증, 급성 대장염 및 사망에 이르기까지 중증도가 다양합니다.
지난 10년 동안 027/NAP1/BI 균주가 전 세계적으로 출현하여 중증도 증가, 빈번한 재발 및 유의미한 사망률과 관련된 대규모 발병에 연루되었습니다.
숙주 면역 반응은 CDI의 중증도에 영향을 미칠 수 있으며 CDI 발병, 진행 및 전반적인 예후에 중요한 역할을 합니다.
C. 디피실 독소 A&B에 대한 항체의 낮은 혈청 농도는 재발 위험이 더 높은 것과 관련이 있습니다.
그러나 상반된 보고가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69437
- Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원 환자
- 클로스트리디오이데스 디피실레 관련 설사로 고통받는 환자
- CDI 확진 환자
- 환자의 사전 동의서
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 외래 환자
- CDI 확진이 되지 않은 환자
- 참여 거부
- 사회보장제도에 가입되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로스트리듐 디피실 감염
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CDI 첫 증상이 나타난 시점부터 임상적 회복 및/또는 퇴원 시까지 2일마다 10mL 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역 반응률
기간: 진단 후 최대 60일
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진단 후 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
- "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013.806
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클로스트리디움 디피실로 인한 설사에 대한 임상 시험
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St. Vincent's East, Birmingham, AlabamaMaster Supplements, Inc알려지지 않은
혈액 샘플링에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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