- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02440438
Respuesta Inmune del Huésped a la Infección por Clostridium Difficile (ICD) (ICD)
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Factores Asociados con las Recaídas en Pacientes que Sufren de Infección por Clostridium Difficile: Respuesta Inmunológica
Clostridium difficile es responsable de hasta el 25% de los casos de diarrea asociada a antibióticos notificados y prácticamente de todos los casos de colitis pseudomembranosa (CPM).
El espectro clínico de la infección por C. difficile (ICD) varía en gravedad desde el estado de portador asintomático hasta diarrea acuosa leve y autolimitada, pasando por CPM, perforación intestinal, megacolon tóxico, sepsis, colitis fulminante y muerte.
En la última década, la cepa 027/NAP1/BI ha surgido en todo el mundo y se ha visto implicada en grandes brotes con mayor gravedad, recurrencia frecuente y mortalidad significativa.
Las respuestas inmunitarias del huésped pueden influir en la gravedad de la ICD y desempeñar funciones cruciales en el inicio, la progresión y el pronóstico general de la ICD.
Las concentraciones séricas bajas de anticuerpos dirigidos contra las toxinas A y B de C. difficile se han asociado con un mayor riesgo de recurrencia.
Sin embargo, existen informes contradictorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69437
- Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado
- Sufriendo diarrea relacionada con C. difficile
- Diagnóstico confirmado de CDI
- Consentimiento informado del paciente
- Afiliado al régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Paciente ambulatorio
- Sin diagnóstico confirmado de CDI
- Rechazo de participación
- Paciente no afiliado al régimen de seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Infección por Clostridium difficile
|
Se realizarán muestras de sangre de 10 mL cada 2 días desde los primeros síntomas de la CDI y hasta la recuperación clínica y/o el alta hospitalaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de respuesta inmunitaria
Periodo de tiempo: hasta 60 días después del diagnóstico
|
hasta 60 días después del diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
- "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Reaparición
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 2013.806
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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