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宿主のクロストリジウム・ディフィシル感染症(ICD)に対する免疫応答 (ICD)

2025年12月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

クロストリジウム・ディフィシル感染症患者における再発に関連する因子:免疫応答

クロストリジウム・ディフィシルは、報告された抗生物質関連下痢症例の最大25%を占め、偽膜性大腸炎(PMC)のほぼ全ての症例の原因となっています。 C. difficile感染症(CDI)の臨床スペクトルは、無症状の保菌から自己限定的な軽度の水様性下痢、PMC、腸管穿孔、中毒性巨大結腸症、敗血症、劇症性大腸炎、死亡まで、重症度が様々です。 過去10年間で、027/NAP1/BI株が世界的に出現し、重症度の増加、頻繁な再発、および有意な死亡率を伴う大規模なアウトブレイクに関与してきました。 宿主の免疫応答はCDIの重症度に影響を与え、CDIの発症、進行、および全体的な予後において重要な役割を果たします。 C. difficileの毒素AおよびBに対する抗体の低い血清濃度は、再発リスクの高さと関連しています。 しかし、相反する報告があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 入院中
  • クロストリジオイデス・ディフィシル関連下痢症に罹患している
  • CDIの確定診断がある
  • 患者によるインフォームドコンセントがある
  • 社会保険制度に加入している

除外基準:

  • 外来患者
  • CDIの確定診断がない
  • 参加辞退
  • 社会保険制度に加入していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クロストリジウム・ディフィシル感染症
CDIの初回症状から臨床的回復および/または退院まで、2日ごとに10 mLの血液サンプルを採取します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
免疫応答率
時間枠:診断後最大60日間
診断後最大60日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
  • "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月8日

最初の投稿 (推定)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月13日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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