Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gazda immunválasza a Clostridium difficile fertőzésre (ICD) (ICD)

2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A Clostridium difficile fertőzésben szenvedő betegek visszaeséseivel összefüggő tényezők: immunválasz

A Clostridium difficile akár a jelentett antibiotikummal összefüggő hasmenéses esetek 25%-áért felelős, és gyakorlatilag az összes álhártyás vastagbélgyulladás (PMC) esetért.
A C. difficile fertőzés (CDI) klinikai spektruma súlyosságban változik aszimptomatikus hordozástól az önmagában korlátozódó, enyhe, vizes hasmenésen át a PMC-ig, bélperforációig, toxikus megacolonig, szeptikus állapotig, fulmináns vastagbélgyulladásig és halálig.
Az elmúlt évtizedben a 027/NAP1/BI törzs világszerte megjelent, és nagyobb kihullásokhoz kapcsolódott, amelyek súlyosabbak voltak, gyakori visszaeséssel és jelentős halálozással járnak.
A gazdaszervezet immunválaszai befolyásolhatják a CDI súlyosságát, és kulcsfontosságú szerepet játszanak a CDI kialakulásában, progressziójában és az általános prognózisban.
A C. difficile A&B toxinjai elleni antitestek alacsony szérumkoncentrációi magasabb visszaesési kockázattal hozhatók összefüggésbe.
Azonban ellentmondásos jelentések is vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69437
        • Service d'Hygiène, Epidémiologie et Prévention - Hôpital Edouard Herriot

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Kórházban kezelt
  • C. difficile-hez kapcsolódó hasmenésben szenvedő
  • Igazolt CDI diagnózis
  • A beteg tájékoztatott hozzájárulása
  • Nyugdíjbiztosítási rendszerhez tartozó

Kizárási kritériumok:

  • Ambuláns beteg
  • Nincs igazolt CDI diagnózis
  • Részvétel elutasítása
  • A beteg nem tartozik a nyugdíjbiztosítási rendszerhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Clostridium difficile fertőzés
Biológiai: Vérmintavétel
10 mL-es vérvétel történik minden 2. napon a CDI első tüneteitől kezdve, egészen a klinikai gyógyulásig és/vagy a kórházi elbocsátásig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
immunválasz mértéke
Időkeret: a diagnózistól számított legfeljebb 60 napig
a diagnózistól számított legfeljebb 60 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • P Vanhems. "État des lieux des pratiques de prise en charge des ICD en France - Réseau DIFTEC" - JNI 2017 (symposium).
  • "Incidence des infections à C. difficile" - communication (HCL Lyon, services d'Hygiène & Microbiologie). Auteurs indiqués : P. Vanhems, L. Oltra, M. Hulin, F. Vandenesch, O. Dauwalder.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 8.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013.806

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel