Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'entraînement physique chez les patients bariatriques

7 mai 2015 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Effets de l'exercice chez les patients bariatriques : un essai contrôlé randomisé

La chirurgie bariatrique peut atténuer la résistance à l'insuline et l'inflammation de bas grade chez les sujets obèses. Cet essai vise à tester si l'entraînement physique peut ajouter aux avantages de la chirurgie bariatrique sur la sensibilité à l'insuline et l'inflammation. En outre, cette étude vise à déterminer si l'entraînement physique peut contrecarrer la perte osseuse induite par la chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05508-030
        • Recrutement
        • University of Sao Paulo
        • Contact:
          • Igor Murai, master
          • Numéro de téléphone: 551130918783
          • E-mail: gualano@usp.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle ≥ 35 kg/m2
  • ne participent pas à des programmes d'activité physique
  • sans aucune limitation physique qui pourrait empêcher la participation à l'exercice

Critère d'exclusion:

  • indice de masse corporelle < 35 kg/m2
  • participation régulière à des programmes d'activités physiques
  • cancer ou toute autre maladie qui pourrait limiter la participation à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
Les sujets subiront une chirurgie bariatrique et aucun entraînement physique ne sera prescrit.
Expérimental: entraînement physique
Les sujets subiront une chirurgie bariatrique et un entraînement physique sera prescrit.
Autre: Entraînement physique
L'entraînement physique comprendra des exercices d'aérobie et de force

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité à l'insuline évaluée par des substituts de la sensibilité à l'insuline
Délai: 6 mois
6 mois
composition corporelle évaluée par densitométrie (DEXA)
Délai: 6 mois
masse osseuse, masse maigre et masse grasse
6 mois
profil des cytokines
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'activité physique évalué par accélérométrie
Délai: 6 mois
6 mois
qualité de vie évaluée par des questionnaires (composite)
Délai: 6 mois
6 mois
fonction musculaire évaluée par une batterie de tests
Délai: 6 mois
test de stand chronométré, test chronométré d'ang-go, tests de force maximale
6 mois
risque d'événements cardiovasculaires évalué par des questionnaires (composite)
Délai: 6 mois
6 mois
conditionnement aérobie évalué par un test cardiopulmonaire.
Délai: 6 mois
6 mois
dépression et anxiété évaluées par des questionnaires (composite)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Exercise & Bariatric

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement physique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner