Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van oefentraining bij bariatrische patiënten

7 mei 2015 bijgewerkt door: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Effecten van lichaamsbeweging bij bariatrische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Bariatrische chirurgie kan de insulineresistentie en lichte ontsteking bij zwaarlijvige personen verminderen. Deze proef is bedoeld om te testen of lichaamsbeweging kan bijdragen aan de voordelen van bariatrische chirurgie op insulinegevoeligheid en ontsteking. Daarnaast wil deze studie onderzoeken of lichaamsbeweging botverlies als gevolg van bariatrische chirurgie kan tegengaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05508-030
        • Werving
        • University of Sao Paulo
        • Contact:
          • Igor Murai, master
          • Telefoonnummer: 551130918783
          • E-mail: gualano@usp.br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • body mass index ≥ 35 kg/m2
  • niet bezig met programma's voor lichaamsbeweging
  • zonder enige fysieke beperking die deelname aan lichaamsbeweging zou kunnen verhinderen

Uitsluitingscriteria:

  • body mass index < 35 kg/m2
  • regelmatige deelname aan programma's voor fysieke activiteiten
  • kanker of een andere ziekte die deelname aan lichaamsbeweging zou kunnen beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
De proefpersonen ondergaan een bariatrische operatie en er wordt geen oefentraining voorgeschreven.
Experimenteel: Oefentraining
Onderwerpen zullen bariatrische chirurgie ondergaan en oefentraining zal worden voorgeschreven.
Ander: Oefentraining
De bewegingstraining zal bestaan ​​uit aerobe en krachtoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insulinegevoeligheid zoals beoordeeld door surrogaten van insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
lichaamssamenstelling zoals beoordeeld door densitometrie (DEXA)
Tijdsspanne: 6 maanden
botmassa, vetvrije massa en vetmassa
6 maanden
profiel van cytokinen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke activiteitsniveau zoals beoordeeld door accelerometrie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
kwaliteit van leven zoals beoordeeld door vragenlijsten (samengesteld)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
spierfunctie zoals beoordeeld door een reeks tests
Tijdsspanne: 6 maanden
timed-stands test, timed-up-ang-go test, maximale krachttests
6 maanden
risico op cardiovasculaire gebeurtenissen zoals beoordeeld door vragenlijsten (samengesteld)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
aerobe conditie zoals beoordeeld door een cardiopulmonale test.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
depressie en angst zoals beoordeeld door vragenlijsten (samengesteld)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Exercise & Bariatric

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren