Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního tréninku u bariatrických pacientů

7. května 2015 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Účinky cvičení u bariatrických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bariatrická chirurgie může zmírnit inzulinovou rezistenci a zánět nízkého stupně u obézních subjektů. Tato studie si klade za cíl otestovat, zda cvičení může přidat k výhodám bariatrické chirurgie na citlivosti na inzulín a zánětu. Kromě toho si tato studie klade za cíl prozkoumat, zda cvičební trénink může působit proti úbytku kostní hmoty způsobenému bariatrickou chirurgií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05508-030
        • Nábor
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Igor Murai, master
          • Telefonní číslo: 551130918783
          • E-mail: gualano@usp.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti ≥ 35 kg/m2
  • nezabývají se programy fyzické aktivity
  • bez jakéhokoli fyzického omezení, které by mohlo bránit účasti na cvičení

Kritéria vyloučení:

  • index tělesné hmotnosti < 35 kg/m2
  • pravidelná účast na programech pohybových aktivit
  • rakovina nebo jiné onemocnění, které by mohlo omezit účast na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Subjekty podstoupí bariatrickou operaci a nebude jim předepsán žádný cvičební trénink.
Experimentální: cvičební trénink
Subjekty podstoupí bariatrickou operaci a bude jim předepsán pohybový trénink.
Jiný: Cvičení
Cvičení bude zahrnovat aerobní a silové cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost na inzulín, jak byla hodnocena náhradníky citlivosti na inzulín
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
složení těla hodnocené denzitometrií (DEXA)
Časové okno: 6 měsíců
kostní hmoty, netukové hmoty a tukové hmoty
6 měsíců
profil cytokinů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň fyzické aktivity hodnocená akcelerometrií
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
kvalita života hodnocená pomocí dotazníků (složených)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
svalová funkce hodnocená baterií testů
Časové okno: 6 měsíců
test měřeného stavu, test měřeného času, test maximální pevnosti
6 měsíců
riziko kardiovaskulárních příhod podle dotazníků (složených)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
aerobní kondicionování hodnocené kardiopulmonálním testem.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
deprese a úzkost podle dotazníků (složených)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Exercise & Bariatric

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit