Perfusion d'istaroxime pendant 24 heures chez des volontaires sains chinois

Critères d'inclusion:

1. Âge à 18-45 ans (inclus)
2. Femmes masculines ou non enceintes et non lactantes
3. Sujets sains chinois
4. Indice de masse corporelle (IMC) à 19-24 kg / m2 (inclus) et poids corporel à 50-100kg
5. Les examens de laboratoire (inclure mais sans limiter: l'hémoglobine, le comptage des globules blancs, le nombre de différentiels, la créatinine, la phosphatase alcaline (ALP), l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT), la bilibine totale et la terrasse urinale) se trouvent dans la plage normale ou hors de portée, mais aucune signification clinique.
6. Signes vitaux en phase de dépistage: SBP100-139 mmhg, DBP 50-89 mmHg, taux d'impulsion 45-90 bpm. Holter est dans la plage normale ou hors de portée normale mais aucune signification clinique.
7. L'examen physique et l'ECG au départ sont normaux ou anormaux mais aucune signification clinique
8. Les femmes en âge de procréer pendant l'essai doivent être disposées à utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable, qui comprend la stérilisation chirurgicale (ligature tubaire / hystérectomie), et les méthodes à double barrière de contraception hormonale.
9. Les sujets communiquent bien avec les enquêteurs, comprenant les exigences des enquêteurs et être disposé à signer l'ICF avant de mener une procédure liée à l'étude.
10. Les sujets sont prêts à rester à la phase I de la parole tout au long de l'étude.

Critères d'exclusion:

1. Les antécédents de la maladie dans le foie, les reins, l'endocrine, le cardiovasculaire, la neurologique, la psychiatrique, les tracts gastro-intestinaux, les poumons, les troubles immunitaires, la peau, le sang ou le cancer ou le cancer, qui peuvent avoir un grand impact sur les résultats de l'étude.
2. La présence de pancréatite, d'obstruction intestinale, de glaucome, d'hypertrophie prostatique, de maladie surrénalienne, d'hyperthyroïdie ou de maladie de la vésicule biliaire (les sujets avaient souffert de cholécystectomie ne seront pas exclus)
3. Antécédents de maladie significative clinique au cours des 4 dernières semaines avant la visite de dépistage
4. Présence de maladies connues pour perturber l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion d'Istaroxime
5. Les examens physiques, les antécédents médicaux, l'ECG, les signes vitaux ou l'examen de laboratoire sont jugés anormaux et cliniques significatifs
6. Être intolérant ou allergie à l'istaroxime, au lactose ou à toute substances similaires
7. Des régimes significativement anormaux sont effectués dans les 4 semaines avant la visite de dépistage
8. Don ou perte de sang égal ou dépasse 400 ml au cours des 6 derniers mois
9. Participer à toute autre étude de médicament au cours des 3 derniers mois
10. Les médicaments en vente libre administrés, y compris les suppléments de vitamines et les plantes (l'utilisation occasionnelle du paracétamol ne seront pas exclues)
11. L'utilisation régulière de tout médicament sur ordonnance (les pilules contraceptives hormonales ou l'hormonothérapie de remplacement ne seront pas exclues)
12. Boire des boissons ou manger des aliments contenant des graines de caféine / xanthine ou de pavot depuis 48 heures avant d'étudier l'administration des médicaments; ou boire des boissons ou manger des aliments contenant du pamplemousse, des oranges ou du thé chinois 14 jours avant l'étude de l'administration du médicament
13. Recevoir la thérapie de médicaments, notamment le cytochrome P450 3A4 ou les inhibiteurs ou inducteurs du cytochrome P450 2C8 (par exemple, les barbituriques, la carbamazépine, l'érythromycine, la phénytoïne, les tzolins tzds, la rifampin)
14. Femmes à la période de lactation ou avec un test de grossesse positif
15. Le perçage de la langue ou le perçage des lèvres s'est produit 30 jours avant l'étude Administration du médicament
16. La fumée ou le tabac est utilisé 60 jours avant l'étude Administration du médicament
17. Antécédents de maltraitance de toute substance, y compris des drogues à la perfusion, de l'alcool et de l'opium
18. Test de respiration positive de l'alcool en 1 jour ou boire de l'alcool dans 1 semaine
19. Abus de médicaments (incluez les opioïdes, l'oxycodone, la méthamphétamine, l'amphétamine, les cannabinoïdes, la cocaïne, les barbituriques, la classe de benzodiazépines, la méthadone, la buprénorphine et la phencyclidine)
20. Antécédents de maladie cardiaque
21. Planifier d'être enceinte au cours des 3 derniers mois
22. Participer toute autre strudy interventionnelle au cours des 30 derniers jours
23. Antécédents d'asthme bronchique ou de porphyrie sanguine
24. Hbsag, anti-HCV, anti-VIH ou anti-syphilis sont positifs
25. L'examen Holter est anormal et clinique significatif
26. Les sujets ne sont pas éligibles à l'étude jugée par les enquêteurs