Infusão de istaroxima por 24 horas em voluntários saudáveis chineses

Critérios de inclusão:

1. Idade de 18 a 45 anos (inclusive)
2. Mulheres masculinas ou não grávidas e não-lactantes
3. Assuntos saudáveis chineses
4. Índice de massa corporal (IMC) a 19-24 kg/m2 (inclusive) e peso corporal a 50-100kg
5. Os exames de laboratório (incluem, entre outros: hemoglobina, contagem de glóbulos brancos, contagem diferencial, creatinina, fosfatase alcalina (ALP), aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), bilirrubina total e urinilha) estão dentro da faixa normal ou da alcance normal da clínica, não
6. Sinais vitais na fase de triagem: SBP100-139mmHg, DBP 50-89 mmHg, taxa de pulso 45-90 bpm. Holter está dentro da faixa normal ou fora da faixa normal, mas sem significado clínico.
7. Tanto o exame físico quanto o ECG na linha de base são normais ou anormais, mas sem significado clínico
8. As mulheres em idade fértil durante o julgamento devem estar dispostas a usar um método de contracepção medicamente aceitável, que inclui esterilização cirúrgica (ligação tubária / histerectomia) e métodos de barreira dupla de contracepção hormonal.
9. Os sujeitos se comunicam bem com os investigadores, entendem os requisitos dos investigadores e dispostos a assinar a ICF antes de conduzir qualquer procedimento relacionado ao estudo.
10. Os sujeitos estão dispostos a permanecer na fase I Ward durante todo o estudo.

Critérios de exclusão:

1. História da doença no fígado, rim, endócrino, cardiovascular, neurológico, psiquiátrico, trato gastrointestinal, pulmões, imune, pele, sangue ou distúrbios metabólicos ou câncer, que podem ter um grande impacto nos resultados do estudo.
2. Presença de pancreatite, obstrução intestinal, glaucoma, hipertrofia prostática, doença adrenal, hipertireoidismo ou doença da vesícula biliar (os indivíduos experimentaram colecistectomia não serão excluídos)
3. História de doença clínica significativa nas últimas 4 semanas antes da visita à triagem
4. Presença de doenças que são conhecidas por perturbar a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de istaroxime
5. Exames físicos, histórico médico, ECG, sinais vitais ou exame de laboratório são considerados anormais e significativos clínicos
6. Seja intolerante ou alergia a istaroxime, lactose ou a qualquer substâncias semelhantes
7. Dietas significativamente anormais são realizadas dentro de 4 semanas antes da visita à triagem
8. Doação ou perda de sangue igual ou excede 400 ml nos últimos 6 meses
9. Participando de qualquer outro estudo de drogas nos últimos 3 meses
10. Administrados medicamentos OTC, incluindo suplementos de vitaminas e ervas (o uso ocasional de paracetamol não será excluído)
11. Uso regular de qualquer medicamento prescrito (pílulas anticoncepcionais hormonais ou terapia de reposição hormonal não será excluída)
12. Bebida de bebida ou comer alimentos contendo sementes de cafeína / xantina ou papoula desde 48 horas antes da administração de medicamentos para estudar; ou beber bebida ou comer alimentos contendo toranja, laranjas ou chá chinês 14 dias antes da administração de medicamentos do estudo
13. Recebendo a terapia de medicamentos, incluindo inibidores ou indicadores ou indutores ou indutores do citocromo P450 3A4 ou citocromo P450 2C8 (por exemplo, barbiturados, carbamazepina, eritromicina, fenitoína, tiazolina, rifampin)
14. Mulheres no período de lactação ou com teste de gravidez positivo
15. Piercing de língua ou piercing labial ocorreu 30 dias antes da administração de medicamentos de estudo
16. Fumaça ou tabaco é usado 60 dias antes da administração de medicamentos do estudo
17. História de abusar de qualquer substância, incluindo drogas de infusão, álcool e ópio
18. Teste positivo de respiração de álcool dentro de 1 dia ou beba álcool dentro de 1 semana
19. Abusando de drogas (incluem opióides, oxicodona, metanfetamina, anfetamina, canabinóides, cocaína, barbitúricos, benzodiazepínicos, metadona, buprenorfina e phencyclidina)
20. História de doença cardíaca
21. Planejando estar grávida nos últimos 3 meses
22. Participando de qualquer outro Strudy Intervencionista nos últimos 30 dias
23. História da asma brônquica ou doença da porfira sanguínea
24. Hbsag, anti-hCV, anti-HIV ou anti-sífilis são positivos
25. O exame Holter é anormal e clínico significativo
26. Os sujeitos não são elegíveis para o estudo julgado pelos investigadores