Hémodialyse Débit sanguin et clairance de l'urée

Conception Cette étude quasi-expérimentale implique la variable indépendante du débit sanguin (Qb), mesurée en mL/min, et la variable dépendante de la clairance de la dialyse, mesurée par Kt/V et URR (rapport de réduction de l'urée). Le contrôle et la randomisation se manifesteront dans une conception croisée, qui offre l'avantage de séparer les effets du traitement des effets de la période (Wellek & Blettner, 2012). Les participants seront assignés au hasard - en sélectionnant des noms dans une enveloppe - à l'un des deux groupes : A, qui dialyse le premier à 320 ml/min ; ou B, à 380 mL/min. Chaque période d'étude consistera en deux semaines (6 séances, 24 heures de dialyse) à chaque Qb. Étant donné que la clairance de l'urée est immédiate, six traitements à chaque Qb refléteront des données précises sur Kt/V et URR (Dr. John Duncan, 2014, communication personnelle). Bien que les effets de report ne soient pas préoccupants pour cette étude, car les participants dialysent régulièrement trois fois par semaine, les niveaux d'urée augmentant naturellement entre les traitements de routine, une phase de sevrage d'une semaine entre les périodes d'étude se produira, comme cela est recommandé pour une conception croisée efficace (Wellek & Bletner, 2012).

Échantillon

La population cible et l'échantillon sont les patients atteints d'insuffisance rénale terminale dialysés avec une fistule artério-veineuse (FAV) à l'unité de dialyse communautaire de Vancouver. L'analyse de puissance a été menée par le Center for Health Evaluation and Outcome Sciences (CHEOS). Pour s'assurer qu'un Kt/V de 1,3 et un URR de 70 % peuvent être estimés avec un intervalle de confiance de 95 %, une taille d'échantillon minimale de 34 participants est requise. Un supplément de 10 % est nécessaire pour tenir compte de l'attrition. Étant donné que la randomisation aura lieu avec l'attribution de la période d'étude, un échantillonnage raisonné sera utilisé pour sélectionner les participants dans le groupe accessible (estimé à 60 patients), jusqu'à ce que 38 participants soient identifiés. Les critères d'inclusion sont :

Dialyser pendant plus de six mois pour assurer la perméabilité, la viabilité et la stabilité de l'accès ; Subir trois séances de dialyse hebdomadaires de quatre heures pour une durée de dialyse uniforme ; Dialyser avec une FAV brachio-céphalique ou radio-céphalique ; pas de cathéters veineux centraux, de greffes artério-veineuses ou de FAV fémorales en raison des différences de débit d'accès et de qualité des vaisseaux ; DÉBIT SANGUIN 5 Dialyse avec des aiguilles de 15 g car la politique de l'organisation limite les débits plus importants avec des aiguilles de plus petit calibre ; Dialyse avec un débit de dialysat (Qd) de 500 mL/min pour réduire la possibilité que la clairance soit attribuable à des différences de Qd ; Maintenir des débits d'accès vasculaire transsonique > 600 mL/min au cours des 6 derniers mois, conformément aux directives de débit minimal du KDOQI (NKF, 2006), pour garantir la perméabilité de l'accès ; Ne fait partie d'aucune autre étude de recherche qui interférerait avec le traitement de dialyse.

Collecte des données La documentation horaire de Qb est un protocole de routine dans l'unité HD (hémodialyse), ainsi que Kt/V à chaque fin de traitement. L'URR est systématiquement prélevé toutes les 6 semaines, mais au cours de cette étude, il sera prélevé chaque semaine, à chaque troisième traitement. Le protocole standard de prélèvement sanguin URR sera suivi : un échantillon de sang pré et post-dialyse sera prélevé et envoyé, avec la demande correspondante, pour analyse et calcul. Un compte de recherche sera ouvert auprès de LifeLabs (service de laboratoire local) et toutes les demandes de recherche et le sang seront codés et facturés à l'étude de recherche. Selon le protocole de l'unité, les prises de sang seront écrites dans le journal de l'unité pour la sensibilisation de l'infirmière, et les tubes de prélèvement sanguin et la demande seront placés dans les dossiers des participants la nuit précédant le traitement. Une fois par semaine, les chercheurs photocopieront les journaux de traitement des participants, ainsi que le rapport du laboratoire d'urée, et les données seront saisies dans une feuille de calcul Excel approuvée par CHEOS. Outre Qb et Kt/V, les données collectées incluront la tension artérielle des participants, le débit du dialysat, la durée de la dialyse, le calibre de l'aiguille et la canulation, ainsi que la survenue de toute complication intradialytique.

Analyse des données L'analyse des données sera effectuée par CHEOS.