Hemodialýza průtok krve a clearance močoviny

Design Tato kvaziexperimentální studie zahrnuje nezávislou proměnnou průtoku krve (Qb), měřenou v ml/min, a závislou proměnnou dialyzační clearance, měřenou pomocí Kt/V a URR (poměr redukce močoviny). Kontrola a randomizace se projeví v crossover designu, který poskytuje výhodu oddělení efektů léčby od efektů období (Wellek & Blettner, 2012). Účastníci budou náhodně rozděleni – výběrem jmen z obálky – do jedné ze dvou skupin: A, která nejprve provádí dialýzu rychlostí 320 ml/min; nebo B, při 380 ml/min. Každé studijní období se bude skládat ze dvou týdnů (6 sezení, 24 hodin dialýzy) na každém Qb. Protože clearance močoviny je okamžitá, šest ošetření při každém Qb bude odrážet přesné údaje o Kt/V a URR (Dr. John Duncan, 2014, osobní komunikace). Přestože se tato studie netýká efektů přenosu, protože účastníci běžně dialyzují třikrát týdně, přičemž hladiny močoviny mezi rutinními ošetřeními přirozeně stoupají, mezi obdobími studie dojde k vymývací fázi v délce jednoho týdne, jak se doporučuje pro efektivní crossover design (Wellek & Blettner, 2012).

Vzorek

Cílovou a vzorkovou populací jsou pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin dialyzovaní s arteriovenózní píštělí (AVF) na dialyzační jednotce ve Vancouveru. Výkonovou analýzu provedlo Centrum pro hodnocení zdraví a vědy o výsledcích (CHEOS). Aby bylo možné odhadnout Kt/V 1,3 a URR 70 % s intervalem spolehlivosti 95 %, je vyžadována minimální velikost vzorku 34 účastníků. Dalších 10 % je nutných k zohlednění opotřebení. Vzhledem k tomu, že k randomizaci dojde s přiřazením období studie, bude k výběru účastníků z dostupného souboru (odhadem 60 pacientů) použit účelový výběr, dokud nebude identifikováno 38 účastníků. Kritéria pro zařazení jsou:

Dialýza po dobu delší než šest měsíců pro zajištění průchodnosti, životaschopnosti a stability přístupu; Podstupování třikrát týdně čtyřhodinová dialýza pro jednotné trvání dialýzy; Dialýza pomocí AVF, buď brachiocefalického nebo radiocefalického; žádné centrální žilní katétry, arteriovenózní štěpy nebo femorální AVF kvůli rozdílům v přístupových tocích a kvalitě cév; PRŮTOK KRVE 5 Dialýza s 15g jehlami jako organizační politika omezuje větší průtoky s menším kalibrem jehly; Dialýza s průtokem dialyzátu (Qd) 500 ml/min, aby se snížila možnost clearance, kterou lze přičíst rozdílům v Qd; Udržování průtoků transonických cévních přístupů > 600 ml/min za posledních 6 měsíců, podle směrnic minimálního průtoku KDOQI (NKF, 2006), aby byla zajištěna průchodnost přístupu; Není součástí žádné jiné výzkumné studie, která by narušovala dialyzační léčbu.

Sběr dat Hodinová dokumentace Qb je rutinní protokol na jednotce HD (hemodialýza) spolu s Kt/V při každém ukončení léčby. URR se rutinně vykresluje každých 6 týdnů, avšak během této studie se bude vykreslovat týdně, při každém třetím ošetření. Bude dodržován standardní protokol odběru krve URR: bude odebrán vzorek krve před a po dialýze a odeslán spolu s odpovídající požadavkem k analýze a výpočtu. Bude otevřen výzkumný účet u LifeLabs (místní laboratorní služba) a všechny požadavky na výzkum a krev budou kódovány a účtovány do výzkumné studie. Podle protokolu o jednotce budou odběry krve zapsány do deníku jednotky, aby si sestra uvědomila, a zkumavky na odběr krve a rekvizice se umístí do tabulek účastníků noc před ošetřením. Jednou týdně vědci zkopírují záznamy o průběhu léčby účastníků spolu se zprávou z laboratoře močoviny a data budou vložena do excelové tabulky schválené CHEOS. Spolu s Qb a Kt/V budou shromážděná data zahrnovat krevní tlak účastníků, průtok dialyzátu, dobu trvání dialýzy, kalibr jehly a kanylaci a výskyt jakýchkoli intradialytických komplikací.

Analýza dat Analýza dat bude provedena společností CHEOS.