Fluxo sanguíneo de hemodiálise e depuração de uréia

Delineamento Este estudo quase experimental envolve a variável independente da taxa de fluxo sanguíneo (Qb), medida em mL/min, e a variável dependente da depuração da diálise, medida por Kt/V e URR (razão de redução de uréia). O controle e a randomização serão manifestados em um design cruzado, que oferece o benefício de separar os efeitos do tratamento dos efeitos do período (Wellek & Blettner, 2012). Os participantes serão distribuídos aleatoriamente - por meio de seleção de nomes de um envelope - para um dos dois grupos: A, que diálise primeiro a 320 mL/min; ou B, a 380 mL/min. Cada período de estudo consistirá em duas semanas (6 sessões, 24 horas de diálise) em cada Qb. Como a depuração da uréia é imediata, seis tratamentos em cada Qb refletirão dados precisos sobre Kt/V e URR (Dr. John Duncan, 2014, comunicação pessoal). Embora os efeitos residuais não sejam motivo de preocupação para este estudo, uma vez que os participantes rotineiramente fazem diálise três vezes por semana, em que os níveis de ureia aumentam naturalmente entre os tratamentos de rotina, ocorrerá uma fase de washout de uma semana entre os períodos de estudo, conforme recomendado para um design cruzado eficaz (Wellek e Blettner, 2012).

Amostra

A população-alvo e a amostra são pacientes com doença renal terminal em diálise com fístula arteriovenosa (FAV) na Unidade de Diálise Comunitária de Vancouver. A análise de poder foi realizada pelo Centro de Avaliação de Saúde e Ciências de Resultados (CHEOS). Para garantir que um Kt/V de 1,3 e URR de 70% possam ser estimados com um intervalo de confiança de 95%, é necessário um tamanho mínimo de amostra de 34 participantes. Um adicional de 10% é necessário para contabilizar o atrito. Como a randomização ocorrerá com a atribuição do período de estudo, a amostragem intencional será usada para selecionar participantes do pool acessível (estimado em 60 pacientes), até que 38 participantes sejam identificados. Os critérios de inclusão são:

Dialisar por mais de seis meses para garantir a patência, viabilidade e estabilidade do acesso; Submetendo-se a sessões de diálise de quatro horas, três vezes por semana, para duração uniforme da diálise; Dialisar com FAV, seja braquiocefálica ou radiocefálica; ausência de cateteres venosos centrais, enxertos arteriovenosos ou FAV femorais devido a diferenças nos fluxos de acesso e na qualidade dos vasos; TAXA DE FLUXO SANGUÍNEO 5 Dialisar com agulhas de 15g, pois a política da organização restringe maiores taxas de fluxo com menor calibre de agulha; Dialisar com um fluxo de dialisato (Qd) de 500 mL/min para reduzir a possibilidade de depuração atribuível a diferenças em Qd; Manter fluxos de acesso vascular transônico de > 600 mL/min nos últimos 6 meses, de acordo com as diretrizes de fluxo mínimo KDOQI (NKF, 2006), para garantir a permeabilidade do acesso; Não faz parte de qualquer outro estudo de pesquisa que possa interferir no tratamento de diálise.

Coleta de dados A documentação horária do Qb é protocolo de rotina na unidade de HD (hemodiálise), juntamente com o Kt/V a cada finalização do tratamento. URR é coletado rotineiramente a cada 6 semanas, no entanto, durante este estudo, será coletado semanalmente, a cada três tratamentos. Será seguido o protocolo padrão de coleta de sangue URR: uma amostra de sangue pré e pós-diálise será coletada e enviada, juntamente com a requisição correspondente, para análise e cálculo. Uma conta de pesquisa será aberta com LifeLabs (serviço de laboratório local) e todas as requisições de pesquisa e sangue serão codificados e faturados para o estudo de pesquisa. De acordo com o protocolo da unidade, as coletas de sangue serão anotadas no diário da unidade para conscientização da enfermeira, e os tubos de coleta de sangue e as requisições serão colocados nos prontuários dos participantes na noite anterior ao tratamento. Uma vez por semana, os pesquisadores irão fotocopiar os registros de execução do tratamento dos participantes, juntamente com o relatório do laboratório de ureia, e os dados serão inseridos em uma planilha Excel aprovada pelo CHEOS. Juntamente com Qb e Kt/V, os dados coletados incluirão pressão arterial dos participantes, taxa de fluxo do dialisato, duração da diálise, calibre da agulha e canulação e ocorrência de quaisquer complicações intradialíticas.

Análise de dados A análise de dados será conduzida pelo CHEOS.