Hemodialyysi verenkierto ja urean puhdistuma

Suunnittelu Tämä näennäinen kokeellinen tutkimus sisältää riippumattoman veren virtausnopeuden (Qb) muuttujan, joka mitataan yksiköissä ml/min, ja riippuvaisen dialyysipuhdistuman muuttujan mitattuna Kt/V:llä ja URR:llä (urean vähennyssuhde). Ohjaus ja satunnaistaminen ilmenevät crossover-suunnittelussa, joka tarjoaa edun erottaa hoidon vaikutukset jakson vaikutuksista (Wellek & Blettner, 2012). Osallistujat jaetaan satunnaisesti - valitsemalla nimet kirjekuoresta - johonkin kahdesta ryhmästä: A, joka dialysoituu ensin nopeudella 320 ml/min; tai B, nopeudella 380 ml/min. Kukin tutkimusjakso koostuu kahdesta viikosta (6 istuntoa, 24 tuntia dialyysihoitoa) kullakin Qb:llä. Koska urean puhdistuma on välitön, kuusi hoitoa kullakin Qb:llä heijastaa tarkat tiedot Kt/V- ja URR-arvoista (Dr. John Duncan, 2014, henkilökohtainen viestintä). Vaikka siirtymävaikutukset eivät ole tässä tutkimuksessa huolta, koska osallistujat rutiininomaisesti dialysoivat kolme kertaa viikossa, jolloin ureatasot nousevat luonnollisesti rutiinihoitojen välillä, tutkimusjaksojen välillä tapahtuu viikon pesuvaihe, kuten tehokkaan risteytyssuunnitelman kannalta suositellaan (Wellek). & Blettner, 2012).

Näyte

Kohde- ja näytepopulaatio ovat loppuvaiheen munuaissairauspotilaita, jotka dialyysivät arteriovenoosisella fistelillä (AVF) Vancouverin yhteisön dialyysiyksikössä. Tehoanalyysin suoritti Center for Health Evaluation and Outcome Sciences (CHEOS). Jotta 1,3 Kt/V ja 70 % URR voidaan arvioida 95 %:n luottamusvälillä, vaaditaan vähintään 34 osallistujan otos. Ylimääräinen 10 % tarvitaan kulumisen huomioon ottamiseksi. Koska satunnaistaminen tapahtuu tutkimusjakson jakamisen yhteydessä, tarkoituksellista näytteenottoa käytetään osallistujien valitsemiseksi saatavilla olevasta poolista (arviolta 60 potilasta), kunnes 38 osallistujaa tunnistetaan. Osallistumiskriteerit ovat:

Dialyysi yli kuuden kuukauden ajan pääsyn avoimuuden, elinkelpoisuuden ja vakauden varmistamiseksi; Käytetään kolmesti viikossa, neljän tunnin dialyysijaksoja tasaisen dialyysin keston saavuttamiseksi; Dialyysi AVF:llä, joko brakio-kefaalisella tai radiokefalisella; ei keskuslaskimokatetria, valtimolaskimosiirteitä tai reisiluun AVF:itä pääsyvirtojen ja suonen laadun erojen vuoksi; VEREN VIRTAUSNOPEUS 5 Dialyysi 15 g:n neuloilla, koska organisaatiopolitiikka rajoittaa suurempia virtausnopeuksia pienemmällä neulamittarilla; Dialysointi dialysaattivirralla (Qd) 500 ml/min, jotta vähennetään Qd:n eroista johtuvan puhdistuman mahdollisuutta; Yli 600 ml/min transonisten verisuonivirtausten ylläpitäminen viimeisen 6 kuukauden ajan KDOQI:n (NKF, 2006) vähimmäisvirtausohjeiden mukaisesti pääsyn avoimuuden varmistamiseksi; Ei osa mitään muuta tutkimusta, joka häiritsisi dialyysihoitoa.

Tiedonkeruu Qb:n tunneittainen dokumentointi on rutiiniprotokolla HD (hemodialysis) -yksikössä, samoin kuin Kt/V jokaisen hoidon lopettamisen yhteydessä. URR otetaan rutiininomaisesti 6 viikon välein, mutta tämän tutkimuksen aikana se otetaan viikoittain, joka kolmannella hoidolla. Noudatetaan tavallista URR-verenottoprotokollaa: ennen ja jälkeen dialyysiverinäyte kerätään ja lähetetään vastaavan vaatimuksen kanssa analysoitavaksi ja laskettavaksi. LifeLabsissa (paikallinen laboratoriopalvelu) avataan tutkimustili ja kaikki tutkimustarpeet ja veri koodataan ja laskutetaan tutkimustutkimukseen. Yksikköprotokollaa kohden verinäytteet kirjoitetaan yksikön päiväkirjaan sairaanhoitajan tietoisuuden lisäämiseksi, ja verenottoletkut ja -pyyntö sijoitetaan osallistujien kaavioihin hoitoa edeltävänä iltana. Kerran viikossa tutkijat valokopioivat osallistujien hoitolokit sekä urealaboratorioraportin, ja tiedot syötetään CHEOS-hyväksyttyyn Excel-taulukkoon. Qb:n ja Kt/V:n ohella kerätyt tiedot sisältävät osallistujien verenpaineen, dialyysin virtausnopeuden, dialyysin keston, neulan mittarin ja kanyloinnin sekä mahdollisten intradialyyttisten komplikaatioiden esiintymisen.

Tietojen analysointi Data-analyysin suorittaa CHEOS.