Hemodiálisis Flujo sanguíneo y eliminación de urea

Diseño Este estudio cuasiexperimental involucra la variable independiente tasa de flujo sanguíneo (Qb), medida en mL/min, y la variable dependiente aclaramiento de diálisis, medida por Kt/V y URR (relación de reducción de urea). El control y la aleatorización se manifestarán en un diseño cruzado, que ofrece la ventaja de separar los efectos del tratamiento de los efectos del período (Wellek & Blettner, 2012). Los participantes serán asignados al azar, mediante la selección de nombres de un sobre, a uno de dos grupos: A, que se dializa primero a 320 ml/min; o B, a 380 ml/min. Cada período de estudio constará de dos semanas (6 sesiones, 24 horas de diálisis) en cada Qb. Debido a que la eliminación de la urea es inmediata, seis tratamientos en cada Qb reflejarán datos precisos sobre Kt/V y URR (Dr. John Duncan, 2014, comunicación personal). Aunque los efectos de arrastre no son motivo de preocupación para este estudio, ya que los participantes se dializan de forma rutinaria tres veces por semana, donde los niveles de urea aumentan naturalmente entre los tratamientos de rutina, se producirá una fase de lavado de una semana entre los períodos de estudio, como se recomienda para un diseño cruzado eficaz (Wellek y Bletner, 2012).

Muestra

La población objetivo y de muestra son pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que se dializan con una fístula arteriovenosa (FAV) en la Unidad de Diálisis Comunitaria de Vancouver. El análisis de potencia fue realizado por el Centro de Evaluación de la Salud y Ciencias de los Resultados (CHEOS). Para garantizar que se pueda estimar un Kt/V de 1,3 y una URR del 70 % con un intervalo de confianza del 95 %, se requiere un tamaño de muestra mínimo de 34 participantes. Un 10% adicional es necesario para dar cuenta de la deserción. Debido a que la aleatorización ocurrirá con la asignación del período de estudio, se utilizará un muestreo intencional para seleccionar a los participantes del grupo accesible (estimado en 60 pacientes), hasta que se identifiquen 38 participantes. Los criterios de inclusión son:

Diálisis durante más de seis meses para garantizar la permeabilidad, viabilidad y estabilidad del acceso; Someterse a sesiones de diálisis de cuatro horas tres veces por semana para una duración uniforme de la diálisis; En diálisis con una FAV, ya sea braquiocefálica o radiocefálica; sin catéteres venosos centrales, injertos arteriovenosos o FAV femorales debido a las diferencias en los flujos de acceso y la calidad de los vasos; TASA DE FLUJO DE SANGRE 5 La diálisis con agujas de 15 g, ya que la política de la organización restringe mayores tasas de flujo con un calibre de aguja más pequeño; Diálisis con un flujo de dializante (Qd) de 500 ml/min para reducir la posibilidad de que el aclaramiento sea atribuible a diferencias en el Qd; Mantener flujos de acceso vascular transónico de >600 ml/min durante los últimos 6 meses, según las pautas de flujo mínimo de KDOQI (NKF, 2006), para garantizar la permeabilidad del acceso; No forma parte de ningún otro estudio de investigación que pueda interferir con el tratamiento de diálisis.

Recopilación de datos La documentación horaria de Qb es un protocolo de rutina en la unidad de HD (hemodiálisis), junto con Kt/V en cada finalización del tratamiento. La URR se extrae de forma rutinaria cada 6 semanas; sin embargo, durante este estudio se extraerá semanalmente, en cada tercer tratamiento. Se seguirá el protocolo estándar de extracción de sangre URR: se tomará una muestra de sangre pre y post diálisis y se enviará, junto con la solicitud correspondiente, para su análisis y cálculo. Se abrirá una cuenta de investigación con LifeLabs (servicio de laboratorio local) y todas las solicitudes de investigación y sangre se codificarán y facturarán al estudio de investigación. Según el protocolo de la unidad, las extracciones de sangre se escribirán en el diario de la unidad para que la enfermera lo sepa, y los tubos de extracción de sangre y la solicitud se colocarán en las historias clínicas de los participantes la noche anterior al tratamiento. Una vez por semana, los investigadores fotocopiarán los registros de ejecución del tratamiento de los participantes, junto con el informe de laboratorio de urea, y los datos se ingresarán en una hoja de cálculo de Excel aprobada por CHEOS. Junto con Qb y Kt/V, los datos recopilados incluirán la presión arterial de los participantes, la tasa de flujo del dializado, la duración de la diálisis, el calibre de la aguja y la canulación, y la aparición de cualquier complicación intradiálisis.

Análisis de datos El análisis de datos será realizado por CHEOS.