혈액 투석 혈류 및 요소 제거

설계 이 준 실험적 연구는 mL/min 단위로 측정된 혈류 속도(Qb)의 독립 변수와 Kt/V 및 URR(요소 감소 비율)로 측정된 투석 청소율의 종속 변수를 포함합니다. 제어 및 무작위화는 기간 효과에서 처리 효과를 분리하는 이점을 제공하는 교차 디자인으로 나타날 것입니다(Wellek & Blettner, 2012). 참가자는 봉투에서 이름을 선택하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. A는 먼저 320mL/분으로 투석합니다. 또는 B, 380mL/분. 각 연구 기간은 각 Qb에서 2주(6 세션, 투석 24시간)로 구성됩니다. 요소 제거가 즉각적이기 때문에 각 Qb에서 6회 치료는 Kt/V 및 URR에 대한 정확한 데이터를 반영합니다(Dr. 존 던컨, 2014, 개인 서신). 이월 효과는 참가자가 일주일에 세 번 일상적으로 투석하기 때문에 이 연구에서 문제가 되지 않지만 요소 수치는 일상적인 치료 사이에 자연적으로 상승하지만 효과적인 교차 설계를 위해 권장되는 대로 연구 기간 사이에 일주일의 세척 단계가 발생할 것입니다(Wellek & 블레트너, 2012).

견본

대상 및 표본 모집단은 Vancouver Community Dialysis Unit에서 AVF(동정맥 누공)로 투석하는 말기 신장 질환 환자입니다. 전력 분석은 CHEOS(Center for Health Evaluation and Outcome Sciences)에서 수행했습니다. 1.3의 Kt/V 및 70%의 URR을 95%의 신뢰 구간으로 추정할 수 있도록 하려면 최소 표본 크기인 34명의 참가자가 필요합니다. 감손을 설명하려면 추가 10%가 필요합니다. 연구 기간 할당과 함께 무작위화가 발생하기 때문에 38명의 참가자가 식별될 때까지 접근 가능한 풀(예상 60명의 환자)에서 참가자를 선택하기 위해 의도적 샘플링이 사용됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다.

접근 개통성, 생존 가능성 및 안정성을 보장하기 위해 6개월 이상 투석 균일한 투석 기간을 위해 주 3회, 4시간 투석 세션을 거칩니다. 완두 또는 방사두의 AVF로 투석; 접근 흐름 및 혈관 품질의 차이로 인해 중심 정맥 카테터, 동정맥 이식편 또는 대퇴부 AVF가 없습니다. 혈액 흐름 속도 5 조직 정책에 따라 15g 바늘로 투석하는 것은 더 작은 바늘 게이지로 더 큰 흐름 속도를 제한합니다. 500mL/min의 투석액 흐름(Qd)으로 투석하여 Qd의 차이로 인한 클리어런스 가능성을 줄입니다. 접근 개방성을 보장하기 위해 KDOQI(NKF, 2006) 최소 흐름 지침에 따라 지난 6개월 동안 >600 mL/min의 천음파 혈관 접근 흐름을 유지합니다. 투석 치료를 방해하는 다른 연구 연구의 일부가 아닙니다.

데이터 수집 Qb의 시간별 기록은 각 치료 종료 시 Kt/V와 함께 HD(혈액 투석) 단위의 일상적인 프로토콜입니다. URR은 통상적으로 매 6주마다 그려지지만, 이 연구 동안 매 3번째 치료에서 매주 그려질 것입니다. 표준 URR 채혈 프로토콜을 따를 것입니다. 투석 전후 혈액 표본을 수집하여 해당 요청과 함께 분석 및 계산을 위해 보냅니다. LifeLabs(지역 실험실 서비스)에 연구 계정이 개설되고 모든 연구 요청과 혈액이 코딩되어 연구에 청구됩니다. 단위 프로토콜에 따라 혈액 채취는 간호사 인식을 위해 단위 일기에 기록되고 혈액 수집 튜브 및 요청은 치료 전날 밤 참가자 차트에 배치됩니다. 매주 한 번 연구원은 요소 실험실 보고서와 함께 참가자의 치료 실행 로그를 복사하고 데이터는 CHEOS 승인 Excel 스프레드시트에 입력됩니다. Qb 및 Kt/V와 함께 수집된 데이터에는 참가자의 혈압, 투석액 흐름 속도, 투석 기간, 바늘 게이지 및 캐뉼러 삽입, 투석 중 합병증 발생이 포함됩니다.

데이터 분석 데이터 분석은 CHEOS에서 진행합니다.