Emodialisi Flusso sanguigno e clearance dell'urea

Disegno Questo studio quasi sperimentale coinvolge la variabile indipendente della velocità del flusso sanguigno (Qb), misurata in mL/min, e la variabile dipendente della clearance della dialisi, misurata da Kt/V e URR (rapporto di riduzione dell'urea). Il controllo e la randomizzazione si manifesteranno in un disegno crossover, che offre il vantaggio di separare gli effetti del trattamento dagli effetti del periodo (Wellek & Blettner, 2012). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale - selezionando i nomi da una busta - a uno dei due gruppi: A, che dialisi prima a 320 mL/min; o B, a 380 ml/min. Ogni periodo di studio consisterà in due settimane (6 sessioni, 24 ore di dialisi) in ogni Qb. Poiché la clearance dell'urea è immediata, sei trattamenti per ogni Qb rifletteranno dati accurati su Kt/V e URR (Dr. John Duncan, 2014, comunicazione personale). Sebbene gli effetti di trascinamento non siano motivo di preoccupazione per questo studio poiché i partecipanti effettuano regolarmente la dialisi tre volte alla settimana, in cui i livelli di urea aumentano naturalmente tra i trattamenti di routine, si verificherà una fase di washout di una settimana tra i periodi di studio, come raccomandato per un efficace disegno crossover (Wellek & Blettner, 2012).

Campione

La popolazione target e il campione sono pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi con una fistola arterovenosa (AVF) presso la Vancouver Community Dialysis Unit. L'analisi della potenza è stata condotta dal Center for Health Evaluation and Outcome Sciences (CHEOS). Per garantire che un Kt/V di 1,3 e un URR del 70% possano essere stimati con un intervallo di confidenza del 95%, è richiesta una dimensione minima del campione di 34 partecipanti. Un ulteriore 10% è necessario per tenere conto dell'attrito. Poiché la randomizzazione avverrà con l'assegnazione del periodo di studio, verrà utilizzato un campionamento intenzionale per selezionare i partecipanti dal pool accessibile (stimato in 60 pazienti), fino a quando non verranno identificati 38 partecipanti. I criteri di inclusione sono:

Dialisi per più di sei mesi per garantire la pervietà, la vitalità e la stabilità dell'accesso; Sottoporsi a sessioni di dialisi tre volte alla settimana di quattro ore per una durata uniforme della dialisi; Dialisi con FAV, sia brachiocefalica che radiocefalica; assenza di cateteri venosi centrali, innesti arterovenosi o AVF femorali a causa delle differenze nei flussi di accesso e nella qualità dei vasi; FLUSSO SANGUIGNO 5 Dialisi con aghi da 15 g poiché la politica dell'organizzazione limita i flussi maggiori con un calibro dell'ago più piccolo; Dialisi con un flusso di dialisato (Qd) di 500 ml/min per ridurre la possibilità che la clearance sia attribuibile a differenze di Qd; Mantenere flussi di accesso vascolare transonico di >600 ml/min negli ultimi 6 mesi, secondo le linee guida di flusso minimo KDOQI (NKF, 2006), per garantire la pervietà dell'accesso; Non fa parte di nessun altro studio di ricerca che possa interferire con il trattamento di dialisi.

Raccolta dati La documentazione oraria di Qb è un protocollo di routine nell'unità HD (emodialisi), insieme a Kt/V ad ogni termine del trattamento. L'URR viene regolarmente estratto ogni 6 settimane, tuttavia durante questo studio verrà estratto settimanalmente, su ogni terzo trattamento. Verrà seguito il protocollo standard di prelievo del sangue URR: un campione di sangue pre e post dialisi verrà raccolto e inviato, insieme alla relativa richiesta, per l'analisi e il calcolo. Verrà aperto un conto di ricerca con LifeLabs (servizio di laboratorio locale) e tutte le richieste di ricerca e il sangue saranno codificati e fatturati allo studio di ricerca. Per protocollo di unità, i prelievi di sangue verranno scritti nel diario dell'unità per la consapevolezza dell'infermiere e le provette per la raccolta del sangue e la richiesta verranno inserite nelle cartelle dei partecipanti la notte prima del trattamento. Una volta alla settimana, i ricercatori fotocopieranno i registri dei trattamenti dei partecipanti, insieme al rapporto del laboratorio di urea, e i dati verranno inseriti in un foglio di calcolo Excel approvato da CHEOS. Insieme a Qb e Kt/V, i dati raccolti includeranno la pressione sanguigna dei partecipanti, la portata del dialisato, la durata della dialisi, il calibro dell'ago e la cannulazione e il verificarsi di eventuali complicanze intradialitiche.

Analisi dei dati L'analisi dei dati sarà condotta da CHEOS.