Hemodialízis Véráramlás és karbamid clearance

Tervezés Ez a kvázi-kísérleti vizsgálat magában foglalja a véráramlási sebesség (Qb) független változóját, mL/perc-ben, és a dialízis clearance függő változóját, amelyet Kt/V és URR (urea redukciós arány) segítségével mérnek. A kontroll és a véletlenszerű besorolás egy crossover elrendezésben fog megnyilvánulni, amely azt az előnyt nyújtja, hogy elválasztja a kezelési hatásokat az időszaki hatásoktól (Wellek és Blettner, 2012). A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra – egy borítékból nevek kiválasztásával – a következő két csoport egyikébe: A, amely először 320 ml/perc sebességgel dializál; vagy B, 380 ml/perc. Minden vizsgálati időszak két hétből áll (6 alkalom, 24 óra dialízis) minden Qb-n. Mivel a karbamid kiürülése azonnali, minden Qb-nél hat kezelés pontos Kt/V és URR adatokat tükröz (Dr. John Duncan, 2014, személyes kommunikáció). Bár az átviteli hatások ebben a vizsgálatban nem aggodalomra adnak okot, mivel a résztvevők rutinszerűen hetente háromszor dialízist végeznek, és a karbamidszint természetesen megemelkedik a rutin kezelések között, a vizsgálati időszakok között egy hetes kimosási fázis következik be, amint azt a hatékony keresztezési tervhez ajánljuk (Wellek és Blettner, 2012).

Minta

A cél- és mintapopuláció olyan végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek, akik arteriovenosus fistulával (AVF) dializálnak a vancouveri közösségi dialízisosztályon. A teljesítményelemzést a Center for Health Evaluation and Outcome Sciences (CHEOS) végezte. Ahhoz, hogy az 1,3-as Kt/V és a 70%-os URR 95%-os konfidenciaintervallum mellett megbecsülhető legyen, 34 fős minimális mintalétszám szükséges. További 10% szükséges a kopás elszámolásához. Mivel a véletlen besorolás a vizsgálati időszak hozzárendelésével történik, célzott mintavételt alkalmaznak a résztvevők kiválasztására az elérhető csoportból (becslések szerint 60 beteg), amíg 38 résztvevőt azonosítanak. A felvételi kritériumok a következők:

Hat hónapnál hosszabb dialízis a hozzáférés átjárhatósága, életképessége és stabilitása érdekében; Hetente háromszor, négyórás dialízis kezelés az egységes dialízis időtartama érdekében; Dialízis AVF-el, brachio-cephalic vagy radio-cephalic; nincsenek centrális vénás katéterek, arteriovénás graftok vagy femorális AVF-ek a hozzáférési áramlások és az érminőség különbségei miatt; VÉRÁRAMLÁS SEBESSÉGE 5 Dialízis 15 g-os tűkkel, mivel a szervezeti politika korlátozza a nagyobb áramlási sebességet kisebb tűmérővel; Dialízis 500 ml/perc dializátum-áramlással (Qd), hogy csökkentse a Qd különbségeknek tulajdonítható kiürülés lehetőségét; A transzonikus érrendszeri hozzáférési áramlások >600 ml/perc fenntartása az elmúlt 6 hónapban, a KDOQI (NKF, 2006) minimális áramlási irányelvei szerint, a hozzáférési átjárhatóság biztosítása érdekében; Nem része semmilyen más olyan kutatásnak, amely megzavarná a dialízis kezelést.

Adatgyűjtés A Qb óránkénti dokumentálása rutin protokoll a HD (hemodialízis) egységben, a Kt/V-vel együtt minden kezelés befejezésekor. Az URR-t rutinszerűen 6 hetente veszik fel, azonban a vizsgálat során hetente, minden harmadik kezelés alkalmával. A szabványos URR vérvételi protokollt követik: a dialízis előtti és utáni vérmintát gyűjtik, és a megfelelő igényléssel együtt elemzésre és számításra elküldik. Kutatási számlát nyitnak a LifeLabs-nál (helyi laboratóriumi szolgáltatás), és minden kutatási igényt és vért kódolnak és számláznak a kutatási tanulmánynak. Az egységprotokoll szerint a vérvételeket az osztálynaplóba írják az ápolónő tudatosítása érdekében, és a vérvételi csöveket és az igénylést a kezelés előtti éjszakán a résztvevők táblázatába helyezik. A kutatók hetente egyszer lefénymásolják a résztvevők kezelési naplóit, valamint a karbamid-laboratóriumi jelentést, és az adatokat a CHEOS által jóváhagyott Excel-táblázatba viszik be. A Qb és Kt/V mellett az összegyűjtött adatok magukban foglalják a résztvevők vérnyomását, a dializátum áramlási sebességét, a dialízis időtartamát, a tűmérőt és a kanülozást, valamint az intradialitikus szövődmények előfordulását.

Adatelemzés Az adatelemzést a CHEOS végzi.