Гемодиализный кровоток и клиренс мочевины

Дизайн Это квазиэкспериментальное исследование включает в себя независимую переменную скорости кровотока (Qb), измеряемую в мл/мин, и зависимую переменную диализного клиренса, измеряемую Kt/V и URR (коэффициент снижения мочевины). Контроль и рандомизация будут проявляться в перекрестном дизайне, который обеспечивает преимущество отделения эффектов лечения от эффектов периода (Wellek & Blettner, 2012). Участники будут случайным образом распределены - путем выбора имен из конверта - в одну из двух групп: А, которая сначала проводит диализ со скоростью 320 мл/мин; или B, при 380 мл/мин. Каждый период исследования будет состоять из двух недель (6 сеансов, 24 часа диализа) в каждом Qb. Поскольку клиренс мочевины происходит немедленно, шесть обработок на каждый Qb будут отражать точные данные по Kt/V и URR (д-р. Джон Дункан, 2014 г., личное сообщение). Хотя эффекты переноса не представляют интереса для этого исследования, так как участники регулярно проводят диализ три раза в неделю, при этом уровни мочевины естественным образом повышаются между обычными процедурами, между периодами исследования будет иметь место фаза вымывания продолжительностью одна неделя, как это рекомендуется для эффективного перекрестного дизайна (Wellek и Блеттнер, 2012).

Образец

Целевой группой и выборкой являются пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе с артериовенозной фистулой (АВФ) в отделении диализа сообщества Ванкувера. Анализ мощности был проведен Центром оценки состояния здоровья и научных исследований (CHEOS). Чтобы гарантировать, что Kt/V 1,3 и URR 70% могут быть оценены с доверительным интервалом 95%, требуется минимальный размер выборки из 34 участников. Дополнительные 10% необходимы для учета убыли. Поскольку рандомизация будет происходить с назначением периода исследования, будет использоваться целевая выборка для выбора участников из доступного пула (по оценкам, 60 пациентов) до тех пор, пока не будет определено 38 участников. Критерии включения:

Диализ более шести месяцев для обеспечения проходимости, жизнеспособности и стабильности доступа; Прохождение три раза в неделю четырехчасовых сеансов диализа для одинаковой продолжительности диализа; Диализ с АВФ, брахиоцефальной или радиоцефальной; отсутствие центральных венозных катетеров, артериовенозных трансплантатов или бедренных АВФ из-за различий в потоках доступа и качестве сосудов; СКОРОСТЬ КРОВИ 5 Диализ с использованием игл 15 г, поскольку политика организации ограничивает более высокие скорости потока с помощью игл меньшего размера; Диализ с потоком диализирующего раствора (Qd) 500 мл/мин для уменьшения возможности клиренса, связанного с различиями в Qd; Поддержание трансзвукового кровотока в сосудистом доступе >600 мл/мин в течение последних 6 месяцев в соответствии с рекомендациями по минимальному потоку KDOQI (NKF, 2006) для обеспечения проходимости доступа; Не является частью какого-либо другого исследования, которое могло бы помешать лечению диализом.

Сбор данных Ежечасное документирование Qb является рутинным протоколом в отделении гемодиализа вместе с Kt/V при каждом прекращении лечения. URR обычно определяется каждые 6 недель, однако во время этого исследования он будет проводиться еженедельно при каждом третьем лечении. Будет следовать стандартному протоколу забора крови URR: образцы крови до и после диализа будут взяты и отправлены вместе с соответствующим запросом на анализ и расчет. В LifeLabs (местная лабораторная служба) будет открыт исследовательский счет, и все заявки на исследования и кровь будут закодированы и выставлены счета для исследования. В соответствии с протоколом отделения забор крови будет записан в дневник отделения для информирования медсестры, а пробирки для сбора крови и требования будут помещены в карты участников за ночь до лечения. Раз в неделю исследователи будут фотокопировать журналы лечения участников вместе с отчетом лаборатории мочевины, а данные будут вводиться в электронную таблицу Excel, одобренную CHEOS. Наряду с Qb и Kt/V собранные данные будут включать артериальное давление участников, скорость потока диализирующего раствора, продолжительность диализа, калибр иглы и катетеризацию, а также возникновение любых интрадиализных осложнений.

Анализ данных Анализ данных будет проводиться CHEOS.