血液透析血流と尿素クリアランス

設計 この準実験的研究には、mL/分で測定される血流速度 (Qb) の独立変数と、Kt/V および URR (尿素還元比) で測定される透析クリアランスの従属変数が含まれます。 コントロールと無作為化はクロスオーバーデザインで明らかになり、治療効果を期間効果から分離するという利点が得られます (Wellek & Blettner, 2012)。 参加者は、封筒から名前を選択することにより、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。または B、380 mL/分。 各研究期間は、各Qbで2週間（6セッション、24時間の透析）で構成されます。 尿素クリアランスは即時であるため、各 Qb での 6 回の治療は、Kt/V と URR に関する正確なデータを反映します (Dr. ジョン・ダンカン、2014 年、私信）。 参加者は定期的に週 3 回透析を行っているため、持ち越し効果はこの研究では問題ではありませんが、定期的な治療の間に尿素レベルが自然に上昇するため、効果的なクロスオーバー デザインのために推奨されるように、研究期間の間に 1 週​​間のウォッシュアウト フェーズが発生します (Wellek)。 & ブレットナー、2012)。

サンプル

ターゲットとサンプル集団は、バンクーバー コミュニティ透析ユニットで動静脈瘻 (AVF) で透析している末期腎疾患患者です。 検出力分析は、Center for Health Evaluation and Outcome Sciences (CHEOS) によって実施されました。 1.3 の Kt/V と 70% の URR を 95% の信頼区間で推定できるようにするには、34 人の参加者の最小サンプル サイズが必要です。 消耗を考慮すると、さらに 10% が必要です。 研究期間の割り当てで無作為化が行われるため、38 人の参加者が特定されるまで、アクセス可能なプール (推定 60 人の患者) から参加者を選択するために目的のあるサンプリングが使用されます。 包含基準は次のとおりです。

アクセスの開存性、生存率、および安定性を確保するために6か月以上透析する;均一な透析期間のために、週に 3 回、4 時間の透析セッションを受けます。腕頭または放射頭のいずれかの AVF による透析。アクセスフローと血管の質の違いにより、中心静脈カテーテル、動静脈グラフト、または大腿 AVF はありません。 BLOOD FLOW RATE 5 組織のポリシーとして、15g の針で透析を行っているため、針のゲージが小さいほど流量が多くなることが制限されています。 Qd の違いに起因するクリアランスの可能性を減らすために、500 mL/min の透析液流量 (Qd) で透析します。アクセスの開存性を確保するために、KDOQI (NKF, 2006) の最小フロー ガイドラインに従って、過去 6 か月間、遷音速血管アクセス フローを 600 mL/分以上に維持する。透析治療を妨げる他の調査研究の一部ではありません。

データ収集 Qb の 1 時間ごとの記録は、各治療終了時の Kt/V とともに、HD (血液透析) ユニットのルーチン プロトコルです。 URR は定期的に 6 週間ごとに描画されますが、この研究中は 3 回目の治療ごとに毎週描画されます。 標準の URR 採血プロトコルに従います。透析前および透析後の血液検体が収集され、分析および計算のために、対応する請求書とともに送付されます。 LifeLabs (ローカル検査サービス) で研究アカウントが開設され、すべての研究要求と血液がコード化され、研究調査に請求されます。 単位プロトコルごとに、採血は看護師の意識のために単位日誌に書き込まれ、採血管と要求は治療の前夜に参加者のカルテに置かれます。 週に 1 回、研究者は参加者の治療実行ログを尿素ラボ レポートと共にコピーし、データを CHEOS 承認の Excel スプレッドシートに入力します。 Qb および Kt/V に加えて、収集されたデータには、参加者の血圧、透析液の流量、透析期間、ニードル ゲージとカニュレーション、および透析中の合併症の発生が含まれます。

データ分析 データ分析は CHEOS が行います。