Hemodialyse Bloedstroom en ureumklaring

Opzet Deze quasi-experimentele studie omvat de onafhankelijke variabele bloedstroomsnelheid (Qb), gemeten in ml/min, en de afhankelijke variabele dialyseklaring, gemeten door Kt/V en URR (ureumreductieratio). Controle en randomisatie zullen tot uiting komen in een crossover-ontwerp, wat het voordeel biedt van het scheiden van behandelingseffecten van menstruatie-effecten (Wellek & Blettner, 2012). Deelnemers worden willekeurig toegewezen - door middel van het selecteren van namen uit een envelop - in een van de twee groepen: A, die eerst dialyseert met 320 ml/min; of B, bij 380 ml/min. Elke studieperiode bestaat uit twee weken (6 sessies, 24 uur dialyse) per Qb. Omdat de ureumklaring onmiddellijk is, zullen zes behandelingen bij elke Qb nauwkeurige gegevens over Kt/V en URR weerspiegelen (Dr. John Duncan, 2014, persoonlijke mededeling). Hoewel carryover-effecten niet van belang zijn voor deze studie, aangezien deelnemers routinematig drie keer per week dialyseren, waarbij de ureumspiegels van nature stijgen tussen routinebehandelingen, zal er een wash-outfase van een week tussen studieperioden optreden, zoals wordt aanbevolen voor een effectief cross-overontwerp (Wellek & Blettner, 2012).

Steekproef

De doel- en steekproefpopulatie zijn patiënten met terminale nierziekte die dialyseren met een arterioveneuze fistel (AVF) in de Vancouver Community Dialysis Unit. De poweranalyse is uitgevoerd door het Centrum voor Gezondheidsevaluatie en Uitkomstwetenschappen (CHEOS). Om ervoor te zorgen dat een Kt/V van 1,3 en een URR van 70% kan worden geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, is een minimale steekproefomvang van 34 deelnemers vereist. Een extra 10% is nodig om rekening te houden met verloop. Omdat randomisatie zal plaatsvinden bij de toewijzing van de studieperiode, zal doelgerichte steekproeftrekking worden gebruikt om deelnemers te selecteren uit de toegankelijke pool (geschat op 60 patiënten), totdat er 38 deelnemers zijn geïdentificeerd. De inclusiecriteria zijn:

Dialyseren gedurende meer dan zes maanden om toegangsdoorgankelijkheid, levensvatbaarheid en stabiliteit te garanderen; Driemaal per week dialysesessies van vier uur ondergaan voor een uniforme dialyseduur; Dialyseren met een AVF, brachio-cephalisch of radiocefalisch; geen centrale veneuze katheters, arterioveneuze transplantaten of femorale AVF's vanwege verschillen in toegangsstromen en vaatkwaliteit; BLOEDSTROOMSNELHEID 5 Dialyseren met naalden van 15 g omdat het beleid van de organisatie hogere stroomsnelheden met een kleinere naaldmaat beperkt; Dialyseren met een dialysaatstroom (Qd) van 500 ml/min om de mogelijkheid te verkleinen dat de klaring te wijten is aan verschillen in Qd; Behoud van transsonische vasculaire toegangsstromen van >600 ml/min gedurende de afgelopen 6 maanden, volgens KDOQI (NKF, 2006) minimale stroomrichtlijnen, om toegang doorgankelijkheid te garanderen; Maakt geen deel uit van enig ander onderzoek dat de dialysebehandeling zou verstoren.

Gegevensverzameling Uurlijkse documentatie van Qb is een routineprotocol in de HD-afdeling (hemodialyse), samen met Kt/V bij elke beëindiging van de behandeling. URR wordt routinematig om de 6 weken getrokken, maar tijdens dit onderzoek zal het wekelijks worden getrokken, bij elke derde behandeling. Het standaard URR-bloedafnameprotocol zal worden gevolgd: er wordt een pre- en postdialysebloedmonster afgenomen en verzonden, samen met de bijbehorende aanvraag, voor analyse en berekening. Er wordt een onderzoeksaccount geopend bij LifeLabs (lokale laboratoriumdienst) en alle onderzoeksaanvragen en bloed worden gecodeerd en gefactureerd aan de onderzoeksstudie. Per eenheidsprotocol worden bloedafnames in het dagboek van de eenheid geschreven om de verpleegkundigen op de hoogte te houden, en de bloedafnamebuisjes en de aanvraag worden de avond voorafgaand aan de behandeling in de dossiers van de deelnemers geplaatst. Eenmaal per week fotokopiëren de onderzoekers de logboeken van de behandelingsruns van de deelnemers, samen met het ureumlaboratoriumrapport, en worden de gegevens ingevoerd in een door CHEOS goedgekeurd Excel-spreadsheet. Samen met Qb en Kt/V omvatten de verzamelde gegevens de bloeddruk van de deelnemers, de stroomsnelheid van het dialysaat, de duur van de dialyse, naaldmeter en canulatie, en het optreden van eventuele intradialytische complicaties.

Data-analyse De data-analyse wordt uitgevoerd door CHEOS.