Hämodialyse-Durchblutung und Harnstoff-Clearance

Design Diese quasi-experimentelle Studie umfasst die unabhängige Variable der Blutflussrate (Qb), gemessen in ml/min, und die abhängige Variable der Dialyse-Clearance, gemessen durch Kt/V und URR (Harnstoff-Reduktionsverhältnis). Kontrolle und Randomisierung manifestieren sich in einem Crossover-Design, das den Vorteil bietet, Behandlungseffekte von Periodeneffekten zu trennen (Wellek & Blettner, 2012). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip – durch Auswahl von Namen aus einem Umschlag – einer von zwei Gruppen zugeteilt: A, die zuerst mit 320 ml/min dialysiert; oder B, bei 380 ml/min. Jeder Studienzeitraum besteht aus zwei Wochen (6 Sitzungen, 24 Stunden Dialyse) bei jedem Qb. Da die Harnstoff-Clearance sofort erfolgt, werden sechs Behandlungen bei jedem Qb genaue Daten zu Kt/V und URR widerspiegeln (Dr. John Duncan, 2014, persönliche Mitteilung). Obwohl Verschleppungseffekte für diese Studie nicht von Belang sind, da die Teilnehmer routinemäßig dreimal pro Woche dialysieren, wobei die Harnstoffspiegel zwischen den Routinebehandlungen natürlich ansteigen, tritt zwischen den Studienperioden eine Auswaschphase von einer Woche auf, wie es für ein effektives Crossover-Design empfohlen wird (Wellek & Blettner, 2012).

Stichprobe

Ziel- und Stichprobenpopulation sind Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die mit einer arteriovenösen Fistel (AVF) in der Vancouver Community Dialysis Unit dialysiert werden. Die Leistungsanalyse wurde vom Center for Health Evaluation and Outcome Sciences (CHEOS) durchgeführt. Um sicherzustellen, dass ein Kt/V von 1,3 und eine URR von 70 % mit einem Konfidenzintervall von 95 % geschätzt werden können, ist eine Stichprobengröße von mindestens 34 Teilnehmern erforderlich. Weitere 10 % sind erforderlich, um die Fluktuation zu berücksichtigen. Da die Randomisierung mit der Zuordnung des Studienzeitraums erfolgt, werden gezielte Stichproben verwendet, um Teilnehmer aus dem zugänglichen Pool (geschätzt auf 60 Patienten) auszuwählen, bis 38 Teilnehmer identifiziert sind. Die Einschlusskriterien sind:

Dialysieren für mehr als sechs Monate, um die Durchgängigkeit, Lebensfähigkeit und Stabilität des Zugangs sicherzustellen; Sich dreimal wöchentlich vierstündigen Dialysesitzungen für eine einheitliche Dialysedauer unterziehen; Dialyse mit einem AVF, entweder brachiozephal oder radiozephal; keine zentralen Venenkatheter, arteriovenösen Transplantate oder femoralen AVFs aufgrund von Unterschieden im Zugangsfluss und in der Gefäßqualität; BLUTFLUSSRATE 5 Dialysieren mit 15-g-Nadeln, da die Organisationsrichtlinie größere Flussraten bei kleineren Nadelstärken einschränkt; Dialysieren mit einem Dialysatfluss (Qd) von 500 ml/min, um die Möglichkeit einer Clearance zu verringern, die auf Unterschiede in Qd zurückzuführen ist; Aufrechterhaltung eines transsonischen Gefäßzugangsflusses von >600 ml/min für die letzten 6 Monate gemäß KDOQI (NKF, 2006) Mindestflussrichtlinien, um die Durchgängigkeit des Zugangs sicherzustellen; Nicht Teil einer anderen Forschungsstudie, die die Dialysebehandlung beeinträchtigen würde.

Datenerhebung Die stündliche Dokumentation von Qb ist ein Routineprotokoll in der HD-Einheit (Hämodialyse), zusammen mit Kt/V bei jedem Behandlungsende. URR wird routinemäßig alle 6 Wochen entnommen, während dieser Studie wird sie jedoch wöchentlich bei jeder dritten Behandlung entnommen. Es wird das standardmäßige URR-Blutabnahmeprotokoll befolgt: Vor und nach der Dialyse wird eine Blutprobe entnommen und zusammen mit der entsprechenden Anforderung zur Analyse und Berechnung gesendet. Ein Forschungskonto wird bei LifeLabs (lokaler Labordienst) eröffnet und alle Forschungsanforderungen und Blutproben werden kodiert und der Forschungsstudie in Rechnung gestellt. Gemäß dem Protokoll der Einheit werden Blutabnahmen in das Tagebuch der Einheit geschrieben, um das Bewusstsein der Krankenschwester zu schärfen, und Blutentnahmeröhrchen und -anforderungen werden in der Nacht vor der Behandlung in die Akten der Teilnehmer eingetragen. Einmal wöchentlich fotokopieren die Forscher die Protokolle der Behandlungsläufe der Teilnehmer zusammen mit dem Harnstoff-Laborbericht, und die Daten werden in eine von CHEOS genehmigte Excel-Tabelle eingegeben. Zusammen mit Qb und Kt/V umfassen die gesammelten Daten den Blutdruck, die Dialysatdurchflussrate, die Dialysedauer, die Nadelstärke und Kanülierung sowie das Auftreten jeglicher intradialytischer Komplikationen.

Datenanalyse Die Datenanalyse wird von CHEOS durchgeführt.