Hemodializa Przepływ krwi i klirens mocznika

Projekt To quasi-eksperymentalne badanie obejmuje zmienną niezależną szybkości przepływu krwi (Qb), mierzoną w ml/min, oraz zmienną zależną klirensu dializy, mierzoną jako Kt/V i URR (współczynnik redukcji mocznika). Kontrola i randomizacja przejawiać się będą w projekcie krzyżowym, który zapewnia korzyści w postaci oddzielenia efektów leczenia od efektów okresu (Wellek i Blettner, 2012). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni - poprzez wylosowanie nazwisk z koperty - do jednej z dwóch grup: A, która najpierw dializuje z szybkością 320 ml/min; lub B, przy 380 ml/min. Każdy okres nauki będzie składał się z dwóch tygodni (6 sesji, 24 godziny dializy) w każdym Qb. Ponieważ klirens mocznika jest natychmiastowy, sześć zabiegów w każdym Qb będzie odzwierciedlać dokładne dane dotyczące Kt/V i URR (Dr. John Duncan, 2014, komunikacja osobista). Chociaż efekty przeniesienia nie dotyczą tego badania, ponieważ uczestnicy rutynowo poddają się dializie trzy razy w tygodniu, przy czym poziom mocznika naturalnie wzrasta między rutynowymi zabiegami, nastąpi jednotygodniowa faza wypłukiwania między okresami badania, zgodnie z zaleceniami dla skutecznego projektu krzyżowego (Wellek & Blettner, 2012).

Próbka

Populacja docelowa i badana to pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek dializowani z przetoką tętniczo-żylną (AVF) w Vancouver Community Dialysis Unit. Analiza mocy została przeprowadzona przez Centre for Health Evaluation and Outcome Sciences (CHEOS). Aby zapewnić, że Kt/V 1,3 i URR 70% można oszacować z przedziałem ufności 95%, wymagana jest minimalna wielkość próby 34 uczestników. Dodatkowe 10% jest konieczne, aby uwzględnić ścieranie. Ponieważ randomizacja nastąpi z przydziałem okresu badania, celowe pobieranie próbek będzie stosowane w celu wybrania uczestników z dostępnej puli (szacowanej na 60 pacjentów), aż do zidentyfikowania 38 uczestników. Kryteria włączenia to:

Dializowanie przez ponad sześć miesięcy w celu zapewnienia drożności, żywotności i stabilności dostępu; Poddawanie się trzy razy w tygodniu czterogodzinnym sesjom dializy w celu uzyskania jednolitego czasu trwania dializy; Dializa za pomocą AVF, ramienno-głowowej lub radiogłowowej; brak centralnych cewników żylnych, przeszczepów tętniczo-żylnych lub AVF udowych ze względu na różnice w dostępach i jakości naczyń; PRĘDKOŚĆ PRZEPŁYWU KRWI 5 Dializowanie za pomocą igieł 15 g, ponieważ polityka organizacji ogranicza większe prędkości przepływu przy mniejszej średnicy igły; Dializa z przepływem dializatu (Qd) 500 ml/min w celu zmniejszenia możliwości przypisania klirensu różnicom w Qd; Utrzymanie przezsonicznego dostępu naczyniowego na poziomie >600 ml/min przez ostatnie 6 miesięcy, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi minimalnego przepływu KDOQI (NKF, 2006), w celu zapewnienia drożności dostępu; Nie jest częścią żadnego innego badania naukowego, które mogłoby kolidować z dializą.

Zbieranie danych Godzinowa dokumentacja Qb jest rutynowym protokołem w oddziale HD (hemodializy), razem z Kt/V przy każdym zakończeniu leczenia. URR jest rutynowo losowany co 6 tygodni, jednak podczas tego badania będzie on pobierany co tydzień, przy co trzecim zabiegu. Przestrzegany będzie standardowy protokół pobierania krwi URR: próbka krwi przed i po dializie zostanie pobrana i wysłana wraz z odpowiednim zapotrzebowaniem do analizy i obliczeń. Konto badawcze zostanie otwarte w LifeLabs (lokalne usługi laboratoryjne), a wszystkie zamówienia na badania i krew zostaną zakodowane i obciążone kosztami badania. Zgodnie z protokołem jednostki, pobieranie krwi zostanie zapisane w dzienniku jednostki dla świadomości pielęgniarki, a probówki do pobrania krwi i zapotrzebowanie zostaną umieszczone w kartach uczestników w noc poprzedzającą leczenie. Raz w tygodniu naukowcy będą kopiować dzienniki przebiegu leczenia uczestników wraz z raportem z laboratorium mocznika, a dane zostaną wprowadzone do zatwierdzonego przez CHEOS arkusza kalkulacyjnego programu Excel. Wraz z Qb i Kt/V, zebrane dane będą obejmować ciśnienie krwi uczestników, szybkość przepływu dializatu, czas trwania dializy, rozstaw igły i kaniulację oraz występowanie wszelkich powikłań podczas dializy.

Analiza danych Analiza danych zostanie przeprowadzona przez firmę CHEOS.