Étude sur la santé comportementale Ginger.io

Procédures impliquées dans l'aperçu de la recherche humaine : les enquêteurs utiliseront une étude quasi-expérimentale avec une conception d'intervention pré-post pour évaluer la convivialité, la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilité potentielle d'une application pour smartphone afin d'améliorer la communication et les soins entre les patients et les prestataires de soins de santé. pour les patients souffrant de troubles de l'humeur (par ex. dépression, anxiété, bipolaire). L'application pour smartphone collectera des données d'interaction avec le smartphone des patients et des données d'enquête auprès des patients sur leur santé et leur fonctionnement, y compris l'humeur, la dépression et les niveaux d'anxiété. À différents moments de l'étude, les patients seront interrogés sur leur expérience d'utilisation de l'application pour smartphone, Ginger.io.

Tous les prestataires de santé comportementale du Community Health Center, Inc. (CHCI) qui utilisent l'application avec leurs patients auront accès à un tableau de bord Web sécurisé et protégé par mot de passe qui collectera et affichera des informations relatives à la santé et à la santé des patients. comportement. L'assistant de recherche et les prestataires de santé comportementale utiliseront le tableau de bord Web pour surveiller l'activation du patient et l'achèvement de l'enquête, et le prestataire de santé comportementale l'utilisera pour contacter de manière proactive les patients et faciliter les discussions avec le patient sur les soins qu'il reçoit. au CHCI. À divers moments de l'étude, les prestataires de santé comportementale seront interrogés sur leur expérience d'utilisation du tableau de bord Web sécurisé et protégé par mot de passe.

Les prestataires de santé comportementale de plusieurs sites CHCI utiliseront cette application avec leurs patients dans le cadre de leurs soins. De la piscine de Ginger.io utilisateurs existants, environ 500 patients signeront un consentement éclairé écrit et rejoindront l'étude de recherche. Ces patients fourniront des informations d'enquête qui seront utilisées dans l'étude de recherche. Des données de comparaison seront également recueillies à partir du dossier de santé électronique du CHCI et via la réalisation d'enquêtes sur papier pour environ 100 patients qui signent un consentement éclairé écrit et qui reçoivent des soins de santé comportementaux de routine au CHCI mais n'utilisent pas Ginger.io application. Les données de base sur la dépression, le bipolaire et l'anxiété du patient seront collectées la première fois à l'aide du Ginger.io application ou remplir des formulaires papier dans les cliniques de contrôle.

Les patients en intervention seront invités à utiliser le Ginger.io application pour smartphone pendant au moins 6 mois, pour répondre aux questions sur la dépression, l'anxiété et l'humeur. L'application Ginger.io peut également être utilisée par les patients de manière moins fréquente (par ex. hebdomadaire, bihebdomadaire ou mensuelle) pour répondre à des enquêtes plus détaillées comme l'auto-évaluation de l'hospitalisation ou le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), qui recueille des données sur la dépression. Ces évaluations quotidiennes et hebdomadaires de l'humeur, de la dépression et de l'anxiété du patient, comprenant des données sur la mobilité et la communication du patient, seront collectées par le Ginger.io application smartphone, et disponible 24h/24 et 7j/7 dans le tableau de bord, afin que le moniteur du tableau de bord puisse prendre les mesures appropriées (ou s'il le souhaite, le clinicien en santé comportementale pourrait également le voir lors des visites mensuelles). Plus important encore, les prestataires de santé comportementale effectueront une sensibilisation proactive auprès des patients identifiés par les alertes comme étant plus susceptibles d'avoir des troubles de l'humeur irréguliers. Ces alertes sont alimentées par les réponses aux enquêtes des patients et les changements de comportement passifs des smartphones.

Descriptif de l'intervention :

Données des patients collectées à l'aide de Ginger.io Application Smartphone :

Les patients qui sont référés à l'étude par un fournisseur de santé comportementale participant ou qui sont recrutés par téléphone, e-mail, etc. fournissent des données à inclure dans l'étude de recherche seront les utilisateurs actuels de Ginger.io application pour smartphone qui est disponible gratuitement et recevra des instructions sur la façon de télécharger et d'utiliser l'application, le cas échéant. Une fois l'application installée sur leur téléphone, les patients recevront des invites sur leur smartphone pour effectuer les évaluations. L'application Ginger.io collectera également passivement des données sur les niveaux de communication et de mobilité du patient lors de l'utilisation de son smartphone. Le patient ne sera pas tenu de remplir une évaluation de la communication et de la mobilité - une fois l'application installée sur le smartphone du patient, elle collectera ces données automatiquement. Les patients auront la possibilité et l'option de désactiver ces fonctions s'ils le souhaitent. Les patients seront invités à utiliser le Ginger.io demande pendant au moins six mois consécutifs. Les données de communication et de mobilité seront également collectées par l'application pendant toute la durée de la participation du patient à l'étude. Les patients seront également invités à répondre à de brèves enquêtes auprès des patients sur leur expérience d'utilisation de Ginger.io application. La période de collecte de données commencera le jour du téléchargement de l'application, mais ces données ne seront pas examinées aux fins de cette étude tant qu'un patient n'aura pas signé un document écrit de consentement éclairé. Lors du téléchargement de Ginger.io app, les patients indiquent leur consentement (ou non) pour permettre à l'application de capturer les données passives de mouvement, de mobilité et de communication. Si le patient a autorisé le Ginger.io application pour capturer ces données, les données de mouvement passif et de mobilité seront utilisées par le fournisseur de santé comportementale du patient pour compléter les informations entre les visites fournies par le patient lors de la réalisation d'enquêtes. Les données seront également utilisées par CHCI et Ginger.io pour affiner et améliorer le seuil qui déclenche une alerte générée par Ginger.io app et envoyé au fournisseur de santé comportementale du CHCI lorsqu'il est soupçonné que le patient présente des symptômes de santé mentale exacerbés. Comme mentionné, ces fonctionnalités peuvent être désactivées par le patient. Cette collecte de données passive ne collecte pas le contenu des appels ou des SMS et ne suit pas l'emplacement exact du patient (c'est-à-dire que le patient s'est rendu dans un restaurant ou un magasin spécifique). Il mesure simplement les volumes de contact et la quantité de mouvement pour tenter d'identifier les écarts par rapport à la normale (c'est-à-dire qu'un patient n'appelle plus ou n'envoie plus de SMS à personne, un patient ne quitte pas son domicile pendant plusieurs jours, un patient utilise son téléphone au milieu de la nuit) pour détecter les exacerbations de leur trouble de l'humeur.

Alertes déclenchées par les réponses des patients à Ginger.io Évaluations des questions du sondage :

Lorsque les scores d'humeur et l'activité d'un patient dépassent les seuils fixés par un Ginger.io prédéterminé algorithme, le Ginger.io app crée une alerte. Alertes générées par le Ginger.io système sera relayé aux prestataires de santé comportementale via le tableau de bord des prestataires. Le prestataire de santé comportementale décidera de la meilleure façon de répondre, par ex. en contactant le patient ou en demandant à une infirmière ou à un assistant médical de contacter le patient. Les prestataires de santé comportementale seront invités à vérifier les alertes au moins une fois par jour ouvrable. Ils ne seront pas tenus de vérifier les week-ends ou les jours de congé. Un assistant de recherche aura un accès administratif à tous les tableaux de bord pour s'assurer que les prestataires de santé comportementale vérifient et résolvent les alertes au fur et à mesure qu'elles sont reçues et qu'aucune alerte ne reste sans réponse.

Si un patient remplit des sondages d'une manière qui indique une urgence, l'application déploiera un écran qui informera ce patient qu'il doit demander de l'aide et lui présentera les coordonnées de la ligne d'assistance téléphonique contre le suicide. De plus, le document de consentement éclairé écrit dont les patients auront une copie leur indiquera comment obtenir de l'aide après les heures normales par l'intermédiaire de CHCI et comment appeler la ligne d'assistance téléphonique contre le suicide ou le 911 en cas d'urgence.

Examen par les patients et les fournisseurs de soins de santé comportementaux de Ginger.io des patients Données:

Bien que l'intervention principale soit une sensibilisation activée par l'alerte, les patients participants et leurs prestataires de soins de santé comportementale auront la possibilité d'examiner les données du patient s'ils le souhaitent, présentées sous forme graphique dans le tableau de bord. Ce résumé fournira une vue longitudinale des réponses du patient aux questions sur sa santé (y compris la dépression, la bipolarité et l'anxiété). Les patients et les prestataires de soins de santé comportementale pourront examiner ces résultats ensemble lors des visites au bureau de santé comportementale et les utiliser pour éclairer leur discussion sur l'expérience de soins du patient, l'efficacité du schéma thérapeutique du patient et s'il convient de modifier le plan de traitement du patient. Tous les mois pendant l'étude, les prestataires de santé comportementale seront interrogés à l'aide de Survey Monkey sur leur expérience d'utilisation du tableau de bord des prestataires en ligne sécurisé et protégé par mot de passe.

Livraison périodique de conseils de santé et de stratégies d'adaptation pour la dépression, l'anxiété et les troubles bipolaires En plus des enquêtes, le Ginger.io l'application fournit des conseils de santé périodiques. Les conseils sont fondés sur des preuves, créés par des psychologues professionnels et offrent aux patients des moyens pratiques légers pour faire face aux troubles bipolaires, à la dépression et à l'anxiété.

Gestion des données Données du dossier de santé électronique : CHCI dispose d'un système de dossier de santé électronique qui comprend tous les dossiers de santé des patients. La présente étude utilisera des éléments de données du système, notamment des mesures du rendement des soins primaires, des données d'examen des dossiers, des données de prescription pharmaceutique, des données de laboratoire et des données d'utilisation (consultations ambulatoires, visites urgentes). Pour chaque patient, une date index sera définie - pour les patients du groupe d'intervention, la date sera la date d'activation de l'application ; pour les patients du groupe témoin, il s'agira d'une date de visite comparable. Les données du dossier de santé électronique seront extraites pendant 6 mois avant et après la date d'indexation pour chaque patient.

En plus de ces éléments de données, les enquêteurs analyseront également les données d'enquête collectées via le Ginger.io application.

Voici les mesures à obtenir par l'équipe de recherche :

1. Mesures comportementales des prestataires de santé :

   un. Enquêtes mensuelles sur le comportement des fournisseurs de soins de santé

2. Mesures du patient :

   1. Dépression biquotidienne, humeur et anxiété
   2. Questions sur la toxicomanie
   3. Question hebdomadaire sur l'observance du traitement
   4. Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et dépistage du trouble anxieux généralisé (GAD-7) toutes les deux semaines, en alternance
   5. Un dépistage de drogue/alcool : Single Question Alcohol Screen (SQAS), Single Question Drug Screen (SQDS), Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C), Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
   6. Enquêtes d'hospitalisation
   7. Enquêtes mensuelles sur la satisfaction des applications
   8. Des données complètes seront collectées à partir d'eClinical Works (ECW) pour les patients participants, y compris les données démographiques, la comorbidité, les diagnostics de santé comportementale, l'utilisation de la clinique et les médicaments prescrits.

Retrait de sujets Les sujets patients pourront se retirer de l'étude à tout moment sans pénalité. Les patients peuvent être retirés de l'étude par le personnel de recherche s'ils perdent l'accès à leur smartphone pendant une période prolongée pendant la période d'étude ou s'ils désinstallent Ginger.io l'application smartphone sans la réinstaller. Les patients participants inscrits qui ne remplissent pas les sondages quotidiens et hebdomadaires de manière régulière peuvent être contactés par un assistant de recherche ou Ginger.io et offert une assistance technique pour l'utilisation de l'application, si nécessaire. Les patients qui acceptent cette assistance peuvent rencontrer en personne un assistant de recherche pour réapprendre à utiliser l'application ou pour la réinstaller, si nécessaire. Les patients seront éligibles pour recevoir une assistance technique supplémentaire des assistants de recherche à tout moment au cours de leur inscription à l'étude. Toutes les données patients collectées via Ginger.io entre l'inscription à l'étude et le retrait de l'étude seront conservés et analysés par l'équipe de recherche du CHCI et par Ginger.io.

Les sujets des prestataires de santé comportementale du CHCI peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans pénalité. Les prestataires de santé comportementale qui ne respectent pas le protocole seront contactés par le personnel de recherche pour en savoir pourquoi. Lorsqu'un fournisseur se retire de l'étude, ses patients inscrits auront la possibilité de cesser de fournir des données d'étude via Ginger.io application smartphone.