Ginger.io viselkedés-egészségügyi tanulmány

A humánkutatási áttekintésben részt vevő eljárások: A kutatók kvázi-kísérleti vizsgálatot alkalmaznak a beavatkozás előtti tervezéssel, hogy értékeljék egy okostelefon-alkalmazás használhatóságát, megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és potenciális hasznosságát a beteg-viselkedési egészségügyi szolgáltatók közötti kommunikáció és ellátás javítására. hangulatzavarban szenvedő betegeknél (pl. depresszió, szorongás, bipoláris). Az okostelefon-alkalmazás összegyűjti a betegek okostelefonos interakciós adatait, valamint felmérési adatokat a betegek egészségi állapotáról és működéséről, beleértve a hangulatot, a depressziót és a szorongásos szinteket. A vizsgálat különböző pontjain a betegeket megkérdezik az okostelefonos alkalmazás, a Ginger.io használatával szerzett tapasztalatairól.

A Community Health Center, Inc. (CHCI) összes viselkedés-egészségügyi szolgáltatója, aki az alkalmazást a pácienseivel használja, hozzáférést kap egy biztonságos, jelszóval védett, webalapú irányítópulthoz, amely összegyűjti és megjeleníti a betegek egészségével kapcsolatos információkat és információkat. viselkedés. A kutatási asszisztens és a viselkedés-egészségügyi szolgáltatók a webalapú irányítópultot használják a páciens aktiválásának és a felmérés befejezésének nyomon követésére, a viselkedés-egészségügyi szolgáltató pedig arra használja, hogy proaktívan elérje a betegeket, és segítse a beteggel folytatott megbeszéléseket az általa kapott ellátásról. a CHCI-nél. A vizsgálat különböző pontjain a viselkedés-egészségügyi szolgáltatókat a biztonságos, jelszóval védett webalapú szolgáltatói irányítópult segítségével megkérdezik tapasztalataikról.

A CHCI számos webhely viselkedési egészségügyi szolgáltatói ezt az alkalmazást fogják használni betegeikkel ellátásuk részeként. A Ginger.io medencéjéből A meglévő felhasználóknál körülbelül 500 beteg ír alá írásos beleegyezését, és csatlakozik a kutatáshoz. Ezek a betegek felmérési információkat szolgáltatnak, amelyeket a kutatás során felhasználnak. Összehasonlítási adatokat a CHCI elektronikus egészségügyi nyilvántartásából és papíralapú felmérések kitöltésével is gyűjtenek majd körülbelül 100 olyan betegről, akik írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá, és akik rutinszerű viselkedési egészségügyi ellátásban részesülnek a CHCI-nél, de nem használják a Ginger.io-t. kb. A Ginger.io segítségével első alkalommal gyűjtjük össze a páciens depressziójára, bipoláris állapotára és szorongására vonatkozó kiindulási adatokat. alkalmazás vagy papírűrlapok kitöltése a vezérlőklinikán.

Az intervenciós betegeket felkérik a Ginger.io használatára okostelefon-alkalmazás legalább 6 hónapig, hogy válaszoljon a depresszióval, szorongással és hangulattal kapcsolatos kérdésekre. A Ginger.io alkalmazást a betegek ritkábban is használhatják (pl. hetente, kéthetente vagy havonta), hogy válaszoljon olyan részletesebb felmérésekre, mint az önbevallásos kórházi kezelés vagy a depresszióra vonatkozó adatokat gyűjtő Patient Health Questionnaire (PHQ-9). A betegek hangulatáról, depressziójáról és szorongásáról szóló napi és heti értékeléseket, beleértve a beteg mobilitására és kommunikációjára vonatkozó adatokat, a Ginger.io fogja gyűjteni. okostelefon alkalmazás, és éjjel-nappal elérhető a műszerfalon, így a műszerfali monitor meg tudja tenni a megfelelő lépéseket (vagy ha úgy dönt, a viselkedés-egészségügyi klinikus is megnézheti a havi látogatások alkalmával). A legfontosabb, hogy a viselkedés-egészségügyi szolgáltatók proaktív tájékoztatást nyújtanak azoknak a betegeknek, akiknél a riasztások szerint nagyobb a valószínűsége a hangulatzavarok rendellenességeinek. Ezeket a riasztásokat a betegek felmérésére adott válaszok és az okostelefonok passzív viselkedésbeli változásai szolgáltatják.

A beavatkozás leírása:

A Ginger.io segítségével gyűjtött betegadatok Okostelefon alkalmazás:

Azok a betegek, akiket egy részt vevő viselkedés-egészségügyi szolgáltató a vizsgálatba utalt, vagy akiket telefonon, e-mailben stb. toboroznak be, a kutatási vizsgálatba való bevonáshoz adatokat szolgáltatnak, a Ginger.io jelenlegi felhasználói lesznek. okostelefonos alkalmazás, amely ingyenesen elérhető, és adott esetben utasításokat kap az alkalmazás letöltéséhez és használatához. Miután az alkalmazást telepítették a telefonjukra, a betegek felszólítást kapnak okostelefonjukra, hogy elvégezzék a felméréseket. A Ginger.io alkalmazás passzívan is gyűjt adatokat a páciens kommunikációs és mobilitási szintjéről, miközben okostelefonját használja. A páciensnek nem kell elvégeznie a kommunikáció és a mobilitás felmérését – miután az alkalmazást a páciens okostelefonjára telepítették, az automatikusan összegyűjti ezeket az adatokat. A betegeknek lehetőségük lesz kikapcsolni ezeket a funkciókat, ha úgy kívánják. A betegeket arra kérik, hogy használják a Ginger.io-t kérelmet legalább hat egymást követő hónapra. Az alkalmazás kommunikációs és mobilitási adatokat is gyűjt a beteg vizsgálatban való részvételének időtartamára. A betegeket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid betegkérdést a Ginger.io használatával kapcsolatos tapasztalataikról kb. Az adatgyűjtési időszak az alkalmazás letöltésének napján kezdődik, de ezeket az adatokat a jelen tanulmány céljaira nem vizsgáljuk mindaddig, amíg a páciens alá nem írta a beleegyező nyilatkozatot. A Ginger.io letöltésekor alkalmazás esetén a betegek beleegyezését (vagy nem) jelzik, hogy az alkalmazás passzív mozgási, mobilitási és kommunikációs adatokat rögzítsen. Ha a páciens megengedte a Ginger.io Az alkalmazás segítségével ezen adatok rögzítésére a passzív mozgási és mobilitási adatokat a páciens viselkedési egészségügyi szolgáltatója használja fel, hogy kiegészítse a páciens által a felmérések kitöltése során adott látogatások közötti információkat. Az adatokat a CHCI és a Ginger.io is felhasználja a Ginger.io által generált riasztást kiváltó küszöb finomításához és javításához. alkalmazást, és elküldjük a CHCI viselkedés-egészségügyi szolgáltatójának, ha felmerül a gyanú, hogy a betegnél súlyosbodó mentális egészségi tünetek jelentkeznek. Mint említettük, ezeket a funkciókat a páciens kikapcsolhatja. Ez a passzív adatgyűjtés nem gyűjti a hívások vagy szöveges üzenetek tartalmát, és nem követi nyomon a páciens pontos tartózkodási helyét (azaz a páciens egy adott étterembe vagy üzletbe ment). Egyszerűen méri a kontaktus mennyiségét és a mozgás mennyiségét, hogy megkísérelje azonosítani a normálistól való eltéréseket (azaz a beteg már nem hív vagy nem küld senkinek SMS-t, a beteg több napig nem megy el otthonról, a beteg a telefonját használja a beszélgetés közepén éjszaka) hangulatzavaruk súlyosbodásának kimutatására.

A betegek Ginger.io-ra adott válaszai által kiváltott riasztások A felmérés kérdéseinek értékelése:

Amikor a páciens hangulati pontszámai és aktivitása meghaladja az előre meghatározott Ginger.io által beállított küszöbértékeket algoritmus, a Ginger.io alkalmazás riasztást hoz létre. A Ginger.io által generált figyelmeztetések rendszert a szolgáltatói irányítópulton keresztül továbbítjuk a viselkedési egészségügyi szolgáltatóknak. A viselkedés-egészségügyi szolgáltató dönti el, hogyan reagáljon a legjobban, pl. a beteggel való kapcsolatfelvétellel, vagy a nővér vagy az asszisztens kapcsolatfelvételével. A viselkedés-egészségügyi szolgáltatókat felkérjük, hogy minden munkanapon legalább egyszer ellenőrizzék a riasztásokat. Hétvégén vagy szabadnapon nem kell ellenőrizniük. A kutatási asszisztens adminisztratív hozzáféréssel rendelkezik az összes irányítópulthoz, hogy biztosítsa, hogy a viselkedési egészségügyi szolgáltatók a beérkezésükkor ellenőrzik és feloldják a riasztásokat, és hogy egyetlen riasztás se maradjon figyelmen kívül hagyva.

Ha a páciens olyan módon tölti ki a felméréseket, mint ami vészhelyzetet jelez, az alkalmazás egy képernyőt jelenít meg, amely tájékoztatja a pácienst, hogy segítséget kell kérnie, és megadja az öngyilkossági forródrót elérhetőségeit. Ezenkívül az írásos beleegyező nyilatkozat, amelynek másolata a betegek rendelkezésére áll, tájékoztatja őket arról, hogyan kaphatnak a CHCI-n keresztül a munkaidőn túli segítséget, és vészhelyzet esetén hívhatják az öngyilkos forródrótot vagy a 911-et.

Beteg- és viselkedés-egészségügyi szolgáltató áttekintése a betegek Ginger.io-járól Adat:

Míg a fő beavatkozás a riasztásra képes tájékoztatás, a résztvevő betegeknek és viselkedési egészségügyi szolgáltatóiknak lehetősége lesz áttekinteni a páciens adatait, ha kívánják, grafikus formában megjelenítve az irányítópulton. Ez az összefoglaló longitudinális képet ad a páciens egészségi állapotával kapcsolatos kérdésekre adott válaszairól (beleértve a depressziót, a bipolárist és a szorongást). A betegek és a viselkedés-egészségügyi szolgáltatók közösen áttekinthetik ezeket az eredményeket a viselkedés-egészségügyi rendelői látogatások alkalmával, és felhasználhatják őket arra, hogy tájékoztassák a megbeszéléseket a beteg ellátási tapasztalatairól, a beteg kezelési rendjének hatékonyságáról, valamint arról, hogy módosítani kell-e a beteg kezelési tervét. A vizsgálat során havonta megkérdezik a viselkedés-egészségügyi szolgáltatókat a Survey Monkey segítségével a biztonságos, jelszóval védett webalapú szolgáltatói irányítópulttal kapcsolatos tapasztalataikról.

Egészségügyi tanácsok és megküzdési stratégiák rendszeres átadása a depresszió, szorongás és bipoláris betegség esetén A felmérések mellett a Ginger.io Az alkalmazás rendszeres egészségügyi tippeket ad. A tippek bizonyítékokon alapulnak, professzionális pszichológusok készítettek, és könnyű gyakorlati eszközöket kínálnak a betegek számára a bipoláris, depressziós és szorongásos problémákkal való megbirkózásban.

Adatkezelés Elektronikus egészségügyi nyilvántartó adatok: A CHCI elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerrel rendelkezik, amely tartalmazza az összes beteg egészségügyi nyilvántartását. A jelen tanulmány a rendszer adatelemeit fogja felhasználni, beleértve az alapellátási teljesítmény méréseit, a diagram áttekintési adatait, a gyógyszertári felírási adatokat, a laboradatokat és a felhasználási adatokat (ambuláns vizitek, sürgős vizitek). Minden egyes beteg esetében meg kell határozni az index dátumát – a beavatkozási csoportba tartozó betegek esetében a dátum az alkalmazás aktiválásának dátuma; a kontrollcsoportba tartozó betegek esetében ez egy hasonló látogatási dátum lesz. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás adatait az index dátuma előtti és utáni 6 hónapig minden beteg esetében kinyerjük.

Ezen adatelemeken kívül a nyomozók a Ginger.io-n keresztül gyűjtött felmérési adatokat is elemzik kb.

A kutatócsoportnak a következő méréseket kell elvégeznie:

1. Viselkedés-egészségügyi szolgáltató intézkedései:

   a. Havi viselkedés-egészségügyi szolgáltatói felmérések

2. Betegintézkedések:

   1. Naponta depresszió, hangulat és szorongás
   2. Kábítószerrel kapcsolatos kérdések
   3. Heti kezelés betartásának kérdése
   4. Betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) és Generalizált Szorongás Szűrő (GAD-7) kéthetente, váltakozva
   5. Kábítószer-/alkohol-szűrés: Egykérdéses alkoholszűrő (SQAS), Egykérdéses kábítószer-szűrő (SQDS), Alkoholhasználati zavar azonosítási teszt (AUDIT-C), Kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata (DAST-10)
   6. Kórházi felmérések
   7. Havi alkalmazás-elégedettségi felmérések
   8. Az eClinical Works (ECW) átfogó adatokat gyűjt a részt vevő betegekről, beleértve a demográfiai adatokat, a társbetegségeket, a viselkedési egészségügyi diagnózisokat, a klinika igénybevételét és a felírt gyógyszereket.

Az alanyok visszavonása A beteg alanyok bármikor büntetés nélkül kiléphetnek a vizsgálatból. A betegeket a kutatók visszavonhatják a vizsgálatból, ha a vizsgálati időszak alatt huzamosabb időre elveszítik okostelefonjukhoz való hozzáférést, vagy ha eltávolítják a Ginger.io-t okostelefon-alkalmazás újratelepítése nélkül. Azokkal a beiratkozott páciensekkel, akik nem töltik ki következetesen a napi és heti felméréseket, felveheti a kapcsolatot egy kutatási asszisztenssel vagy a Ginger.io-val. és szükség esetén technikai segítséget nyújtott az alkalmazás használatához. Azok a betegek, akik elfogadják ezt a segítséget, személyesen találkozhatnak egy kutatási asszisztenssel, hogy újra megtanulják az alkalmazás használatát, vagy szükség esetén újratelepítsék. A betegek a vizsgálatba való beiratkozásuk során bármikor jogosultak további technikai segítséget kapni a kutatási asszisztensektől. A Ginger.io használatával gyűjtött összes betegadat A vizsgálatba való beiratkozás és a vizsgálatból való kilépés közötti időszakot a CHCI kutatócsoportja és a Ginger.io elemzi és megőrzi.

A CHCI viselkedés-egészségügyi szolgáltató alanyai büntetés nélkül bármikor kiléphetnek a vizsgálatból. Azokkal a viselkedés-egészségügyi szolgáltatókkal, akikről kiderül, hogy nem tartják be a protokollt, a kutatók felveszik a kapcsolatot, hogy megtudják, miért. Ha egy szolgáltató kilép a vizsgálatból, a bevont páciensei lehetőséget kapnak arra, hogy leállítsák a vizsgálati adatok szolgáltatását a Ginger.io oldalon okostelefon alkalmazás.